2025年7月,大光制药携其核心眼科产品——全国首仿药品奈达乐马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液,重磅亮相中国非公立医疗机构协会眼科专业委员会第九届学术年会暨全国临床眼科年会,其成为大会焦点之一。本届盛会以“AI领航 社会办医眼科智能诊疗新变革”为主题,涵盖眼底病、白内障、屈光手术、青光眼、眼视光等14个专题论坛,汇聚了全国众多顶尖眼科专家学者。
聚焦视疲劳,奈达乐滴眼液隆重亮相
大会期间,关于《奈达乐滴眼液在视疲劳中的应用》的报告受到了与会专家的广泛关注与讨论。视疲劳——这一影响国民视觉健康和生活质量的慢性眼病,正呈现年轻化、低龄化趋势,儿童的视疲劳患病率从10%-20%增长至50%-65%。其病因复杂,类型多样,眼部因素(干眼/屈光不正/眼科手术术后等)、年龄因素、环境因素、精神心理和全身因素皆可导致视疲劳的发生及发展。其症状复杂多样(眼部不适、眼睛酸胀、眼痒、异物感、烧灼感等),公众普遍对其认知不足,缺乏足够重视而未接受专业人员的医学干预。同时,眼部过敏性疾病也备受关注——统计数据显示,因尘埃、花粉、隐形眼镜佩戴等引起的过敏性结膜炎等病变,在眼科门诊中占比达15%-20%。在此背景下,马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液作为临床常用药物,其应用价值在大会中被深入讨论。
马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液全国首仿药——奈达乐滴眼液隆重亮相,在视疲劳中的临床应用得到与会专家一致好评。其属于OTC甲类,主要用于缓解因尘埃、感冒、过敏、揉眼、佩戴角膜接触镜(隐形眼镜)、游泳以及眼睛疲劳等引起的眼睛充血、瘙痒、灼热感以及其他刺激症状。
这款产品的主要成分为马来酸非尼拉敏和盐酸萘甲唑啉,复方制剂协同增效。马来酸非尼拉敏是一种组胺H1受体阻断剂,它通过阻断组胺H1受体而减轻或抑制I型变态反应,主要用于治疗眼科疾病的过敏症状;盐酸萘甲唑啉能兴奋肾上腺a受体,可使皮肤粘膜组织内的血管收缩从而减轻局部充血,还能有效地降低局部组织血管反应,明显地缓解组胺 H1 受体兴奋引起的眼痒及非特异性组胺 H2受体兴奋引起的眼红。
奈达乐滴眼液10min内快速起效,显著改善视疲劳各种症状
国内知名眼科专家刘祖国/孙兴怀教授的临床研究显示:马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液10min内快速起效,滴眼10min后结膜充血消退75%,眼部烧灼、眼痒、异物感、流泪、畏光等症状消退近50%,滴眼刺激性小。
另有临床研究表明:马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼治疗VDT(视频终端综合征)视疲劳总有效率为92%,平均用药10d。用药后眼痛、眼胀、眼干、视物模糊、重影首先缓解, 停药VDT视疲劳反复发生者再次用药仍然有效。可有效缓解飞秒激光制瓣后的眼部刺激症状,显著减少LASIK术中结膜下出血发生率,显著降低翼状胬肉复发率且无明显并发症等。奈达乐滴眼液在视疲劳的临床应用得到众多循证医学证实,相信未来将为广大的视疲劳患者带来福音。
突破原研技术壁垒,国产奈达乐滴眼液与原研等效
长期以来马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液原研药依赖进口,易受多种因素影响供应及价格。而国产仿制药的突破,则可根据国内市场需求快速响应,保障患者的需求供应。大光制药凭借多年的眼科创新药与仿制药的研发积累,成功攻克该品种的技术壁垒,拿下全国首仿——奈达乐滴眼液,已通过国家仿制药一致性评价,其在质量及疗效上与原研药一致,未来将为国内广大视疲劳及眼睛过敏患者的眼健康保驾护航!
视乐实验室,致力于为人类眼部健康提供安全有效的解决方案
视乐实验室为大光制药眼科创新药与仿制药的专业研发平台,聚焦眼科领域布局,具有多年医药研发经验,用专业与匠心,持续投入眼药创新研发,致力于为人类的眼部健康提供安全有效的解决方案。除奈达乐滴眼液外,视乐实验室旗下还拥有盐酸奥布卡因滴眼液、环孢素滴眼液(Ⅲ)、氟比洛芬钠滴眼液、甲磺酸酚妥拉明滴眼液、普拉洛芬滴眼液、地夸磷索钠滴眼液等二十余款眼科品种批文处于CDE审评阶段。
参考资料:
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