2025年4月25日，华熙生物自主研发的「含利多卡因注射用透明质酸钠溶液」，即「润百颜·玻玻」，正式获批Ⅲ类医疗器械证，标志着国内首款明确针对“面部肤质改善适应症”的合规水光产品诞生。这一里程碑式的成就不仅彰显了华熙生物在医美领域的技术领导地位，更预示着水光产品市场正由“野蛮生长”向“精耕细作”转型，为中国水光产品市场的规范化发展树立了新标杆。

根据国家药监局的最新公告，含利多卡因注射用透明质酸钠溶液（水光产品）已被正式纳入III类医疗器械监管，此举提升了产品的安全准入门槛，规范了医疗美容市场秩序。在此背景下，「润百颜·玻玻」的获批不仅意味着从产品研发、生产到临床应用的全链条都将接受更严格的审批和质量控制，也彰显了华熙生物对合规性的坚定承诺。

自年推出首款填充剂产品以来，润百颜始终是中国医美行业的标杆品牌。此次「润百颜·玻玻」的获批，不仅是对品牌积淀的厚积薄发，更是对“国民水光”品牌定位的再次印证。该产品针对传统水光产品效果短暂及注射不适等痛点，创新融合了水光专研配比的非交联透明质酸与0.3%利多卡因的科学配方，实现了高效补水与舒适体验的完美结合。

「润百颜·玻玻」采用独家Hyature®️超纯注射级HA原料，通过多重分子量段透明质酸实现“细胞级”水润嫩肤。临床数据显示，单次注射即可显著提升皮肤含水量，配合疗程效果可持续3个月以上，治疗有效率高达94%以上。凭借精准的肤质改善适应症、严格的Ⅲ类医疗器械认证及优于同类竞品的安全性与功效性，「润百颜·玻玻」以“真合规、深透润”的核心优势，重新定义了水光疗法标准。

对行业而言，「润百颜·玻玻」的获批掀起了合规化与专业化并行的洗牌浪潮。在监管趋严的背景下，合规资质已成为医疗机构与消费者的核心选择标准。高研发投入与长周期审批的硬性门槛加速了技术薄弱企业的淘汰，市场份额进一步向头部集中。华熙生物的技术突围引领行业竞争从“营销驱动”转向“科技驱动”，加速了国产替代进程。

「润百颜·玻玻」的获批不仅是华熙生物技术实力与合规能力的双重跃迁，更是中国水光产品市场规范化发展的一个重要里程碑。它预示着水光产品市场将进入一个更安全、长效、合规的新时代，为医美产业的健康未来发展奠定了坚实基础。

责任编辑：kj005

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