在快节奏生活与环境压力的双重影响下，皮肤干燥缺水、肤色暗沉、细纹增多等问题成为困扰众多爱美人士的“颜值痛点”。传统水光产品虽以补水为核心卖点，但市场长期存在产品合规性不足、效果短暂、注射体验差等问题，部分“妆字号”或超范围使用的械字号产品通过灰色渠道流通，不仅难以实现长效改善，更暗藏安全风险。消费者对兼具安全性与功效性的专业肤质改善方案，正迎来迫切的需求升级。

2025年4月25日，华熙生物旗下润百颜・玻玻（含利多卡因注射用透明质酸钠溶液）正式获批Ⅲ类医疗器械注册证，成为国内首款明确“面部肤质改善适应症”的合规水光产品。这一突破不仅填补了国内该领域的监管空白，更以科学配方与严格合规标准，为水光产品市场树立了全新标杆。

作为华熙生物在医美领域的又一里程碑，润百颜・玻玻的获批标志着水光产品从“野蛮生长” 迈向“精耕细作”。根据国家药监局2022年第30号公告，含利多卡因的水光产品已纳入Ⅲ 类医疗器械监管，需通过严苛的安全性、有效性评价及临床验证。该产品历经3-5年审批周期，其核心优势在于精准解决传统水光的两大痛点：一是采用“15mg/mL超纯注射级透明质酸+3mg/mL利多卡因”的科学配方，前者通过Hyature®独家技术深入真皮层实现 “细胞级补水”，单次注射即可显著提升皮肤含水量，疗程效果可持续 3 个月以上；后者则通过0.3%浓度的利多卡因成分，有效缓解注射过程中的不适感，兼顾功效与体验。

从产品特性来看，润百颜・玻玻的技术革新体现在三大维度：其一，原料层面，采用超纯透明质酸原料，杂质控制达到注射级标准，降低过敏风险；其二，配方设计，非交联透明质酸更易被肌肤吸收，配合利多卡因实现 “无痛化” 治疗；其三，适应症明确，针对成人皮肤干燥、肤色暗沉等问题，提供经监管认证的专业解决方案。这些优势使其与市场上主打 “妆字号”概念的非合规产品形成本质区别，成为医疗机构与消费者可信赖的合规选择。

在合规化与科技化的双重驱动下，润百颜・玻玻的获批无疑是中国医美行业走向成熟的重要标志。随着消费者认知的提升与监管体系的完善，唯有兼具技术硬核与合规底色的产品，才能在市场洗牌中占据先机，引领行业迈向“安全、有效、可持续”的健康发展新阶段。

责任编辑：kj015

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