近日,先通医药旗下明星产品氟[18F]贝他苯注射液(商标名:欧韦宁®)商业化布局再迎重要进展。继京津冀鲁等省份后,该产品正式进入粤港澳大湾区市场。
目前继广州医科大学附属第二医院率先完成首例临床应用后,珠海市人民医院、江门市中心医院,广东省第二人民医院、南方医科大学珠江医院、南方医科大学顺德医院、中山市人民医院、北京大学深圳医院、广东同江医院、汕头大学附属第一医院、深圳前海泰康医院、中山大学附属第七医院、香港大学深圳医院、中山影和医学诊断中心、中山大学孙逸仙纪念医院(中山大学附属第二医院)等十余家医院已实现临床使用,为区域内阿尔茨海默病(AD)患者带来了符合国家GMP标准的高质控诊断产品,为患者提供了优质新选择。
大湾区作为我国经济发展的重要引擎之一,在医疗健康领域同样具有强大的实力。此次欧韦宁®正式在粤港澳大湾区投入商业化应用,使得该区域的阿尔茨海默病(AD)患者能够获得更精准、更早期的诊断,进一步推动我国神经退行性疾病精准医疗的发展。
医学研究表明,脑内β-淀粉样蛋白(Aβ)异常沉积是阿尔茨海默病的始发和核心病理,早期在临床症状出现前15~20年就会有Aβ斑块的出现-,逐渐累积的Aβ斑块,会影响神经元的正常功能,造成学习记忆等功能出现问题。通过Aβ-PET分子显像技术可精准捕获各阶段Aβ斑块信号,从而更精准、更早期地协助临床医生进行AD诊断和治疗。
既往没有直接检测Aβ斑块的手段,通常会通过腰椎穿刺术提取患者的脑脊液的成分,间接估测Aβ斑块的存在与否,也不能直接评估Aβ斑块沉积的多少。由于采集过程侵入性较强,易造成身体创伤,患者接受度较低,存在一定的诊断局限性。
相比之下,Aβ-PET是一项无创分子影像检查技术,检查图像可以直观反映脑内Aβ斑块分布和沉淀多少,被称为识别Aβ斑块的“活体金标准”。当前,国内外权威医学指南和共识均强调,Aβ-PET是AD精准诊断、疗效判断、疾病转归的重要依据3-7,可以帮助临床医生更精准诊断和治疗AD患者。
国外氟[18F]贝他苯注射液自2014年首次获批上市以来,已陆续在欧盟、美国等全球多个国家和地区广泛使用,其安全性和有效性均得到广泛的临床验证。在中国市场,欧韦宁®是首个获批的Aβ-PET显像剂,产品按照国家级GMP标准生产、质控。该产品填补了AD核心病理分子影像学诊断的市场空白,为中国AD患者带来了一种国际认可的精准诊断手段。
随着欧韦宁®的市场覆盖范围从京津冀鲁拓展至大湾区,其在阿尔茨海默病精准诊断中的应用将进一步深化。先通医药表示,未来,公司还将持续优化生产与供应链布局,提升欧韦宁®在全国范围内的可及性,并加强放射性药物创新研发,提供更多优质医疗方案,让更多患者受益。
欧韦宁®已在多地实现临床使用,截至2025年4月底已覆盖的医院有:
北京:北京首都医科大学宣武医院、中日友好医院、北京医院、北京大学人民医院、北京大学第三医院、首都医科大学附属北京友谊医院、北京大学第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、首都医科大学附属北京潞河医院、北京高博医院、北京高博博仁医院、北京全景德康医学影像诊断中心、北京联影影和医学影像诊断中心、北京康瑞医学影像诊断中心、首都医科大学附属北京同仁医院等
河北:河北医科大学第一医院、石家庄市人民医院、河北省沧州中西医结合医院、唐山市中心医院等
天津:水滴医学影像诊断中心、天津全景医学影像诊断中心、天津市河东区梅赛尔医学影像诊断中心、天津市第一中心医院、天津医科大学第二医院等
山东:山东省立医院、山东省立第三医院、济南市中心医院、泰安市中心医院等
内蒙古:内蒙古医科大学附属医院等
广东:广州医科大学附属第二医院、珠海市人民医院、江门市中心医院、广东省第二人民医院、南方医科大学珠江医院、南方医科大学顺德医院、中山市人民医院、北京大学深圳医院、广东同江医院、深圳前海泰康医院、中山大学附属第七医院、香港大学深圳医院、汕头大学附属第一医院、中山影和医学诊断中心、梅州市人民医院(黄塘医院)、孙逸仙纪念医院(中山大学附属第二医院)、广东医科大学附属医院、肇庆市第一人民医院、广州富力国际医院等、广州市第一人民医院、茂名市人民医院等
目前上述医疗机构可提供该项诊断服务,为广大AD患者进行疾病确诊及后期疗效评估。
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