魔方网表，助力CRO企业合规条件下提升生产效率

在全球医药研发成本飙升与监管趋严的双重压力下，合规与效率的协同进化已成为CRO企业的生存法则。传统认知中"合规必然牺牲效率"的零和博弈已被打破，现代合规体系通过技术创新与流程重构，正在成为生产效率提升的核心驱动力。

在此过程中，不少企业一开始尝试用数字化工具升级管理模式，实际使用过程中，却遭遇复杂研发流程和严格行业安全标准难以平衡的难题。因为要使用某一管理系统的前提，一定是满足GLP,GCP规范要求，系统必须完全通过计算机化系统验证(简称CSV)，以保证其的合规性、数据完整性保障和风险管理要求。

部分CRO企业也可以选择已有套装软件，其按照GAMP5规定的类别3软件（不可配置软件），虽然可以通过GLP,GCP验证，但固定功能不一定适用企业；如果需要完全契合企业个性化需求，又只能选择类别5软件（定制开发软件），这样一来又将面临开发费用高昂和后续持续不断的维护升级成本等难题，并且，类别5软件还需进行第三方验证流程，又涉及缴纳第三方机构验证费用，同时验证是一次性付费服务，每次升级、修改仍需付费验证。最重要的是，由于医药企业普遍在数字化方面底蕴不深，定制开发的风险完全不可控，系统能否达成预期也是一个未知数。

其实现在某些大型CRO企业，开始另辟蹊径，选择一款由北京魔方恒久软件推出的可配置数字化平台-魔方网表（国内第一款GxP合规的数字化转型平台），其系统内置了丰富的GLP和GCP规范特性和组件，能够简化合规系统的构建过程。此外，魔方网表归属GAMP5规范的类别4软件（可配置化软件），企业只需进行自我验证即可，并且魔方恒久软件还提供辅助验证服务。这一解决方案，不仅赋予了医药企业自行定制系统的能力，还极大缩短系统搭建周期和验证成本。

那么魔方网表具体有哪些独特的优势，可以助力CRO企业在合规条件下提升生产效率呢？

无需代码，快速定制研发场景

作为一款可配置化平台，魔方网表具有极高的灵活性和可扩展性。药企无需编写任何代码，即可根据自身的业务特点和需求逻辑，快速定制实验室运营系统。实验室人员可以直接参与系统搭建，显著提升沟通效率，同时大幅缩短项目的实施周期。

符合国际行业规范，确保试验合规性

魔方网表作为符合GAMP 5标准的第4类软件，拥有多样化的GxP（包括GMP、GLP、GCP等）功能与组件。这使得基于该平台构建的系统能够直接满足医药行业的合规性要求，无需额外的第三方验证流程，进一步降低时间与成本投入。平台还提供二次认证功能和全面的审计日志，全程记录每一步操作细节，确保数据的真实性、完整性和可追溯性。

优化业务流程，提升研发效率

魔方网表提供了强大的BPM（业务流程管理）模块，该模块摆脱了传统系统单一流程处理的限制，将数据结构与业务流程进行深度解耦，使其能够灵活处理复杂业务逻辑和跨部门协作。药企可以基于实际需求在平台上自定义管理流程，例如样品管理、实验报告自动化以及实验项目管理等一系列场景。该平台还支持无纸化操作和智能化数据处理，减少人工干预，进一步提升了实验室的整体效率。

数据校验与大数据处理功能一应俱全

魔方网表内置了强大的数据校验规则，用户无需手动干预即可实现实验数据的自动校验，确保数据质量的准确性和完整性。同时，平台全面兼容Excel，并扩展了许多Excel无法实现的功能。与基于文件的Excel操作不同，魔方网表采用数据库架构，能够快速处理海量数据，大大增强了对于大规模数据的计算和分析能力，非常适合实验室的复杂数据处理需求。

轻松集成外部系统，打破信息孤岛

平台自己独创的外部字段组功能为实验室提供了强大的系统集成能力，使其能够无缝对接ERP、MES、SAP、WMS、TMS、DMS、QMS等多种第三方信息化系统。通过这项技术，药企内部的不同系统得以互联互通，实现数据的自由流动和高效共享，大幅提升了跨部门之间的协作效率。

强大的数据可视化功能，洞察异常数据

魔方网表提供多样化的可视化工具，支持数十种图表以及报表分析。用户只需通过简单的拖拽操作，即可完成深度的数据分析。在分析过程中，平台能够快速发现数据异常，并为用户提供解决思路。企业也可以根据自身需求设计个性化分析模板，实现精准的数据洞察。

严密的数据权限控制，防止信息泄漏

平台支持高度灵活的权限体系，企业可以根据实验人员的角色及分工设置详细的数据访问权限。这样一来，只有拥有授权的用户才能获取或操作特定信息，大幅减少了数据泄露和滥用的可能性。这种多层次的权限管理体系不仅确保了企业数据安全，还极大地保护了实验的机密信息。

目前，魔方网表的客户已遍及国内外众多知名企业，拥有15万+合作企业，包括无锡某国内CRO巨头、上海泰楚集团、上海益诺思在内的众多CRO企业均在使用魔方网表进行企业向数字化和数智化的转变。

合作案例

无锡某全球CRO巨头

这家为全球医药一体化服务的国际企业，引入魔方网表为其构建DIPP数字信息处理平台，以推动实验室业务的数字化转型。该企业构建了涵盖课题管理、样品跟踪、项目调度、归档系统、Excel报告自动化生成、文档审阅与协作等多个实验室运营场景的数字化解决方案，并且不断扩大其应用范围，以深化实验室的数字化程度。

上海泰楚集团

坐落于海临港新片区生命蓝湾的泰楚集团，业务覆盖生物医药的非临床成药性评价（CRO）、抗体药物的构建与生产（CRO/CDMO）、药物制剂研发及CDMO等多个领域。泰楚集团使用魔方网表成功搭建了集团层面的企业内部管理平台，并利用魔方网表的审计追踪特性，对历史记录和操作行为进行监控，以实践GLP管理相关的应用，提升了管理效率和合规水平。

在监管科学与数字技术深度耦合的今天，CRO企业的合规能力已超越风险防控的基本功能，进化为撬动生产效率的战略支点。那些将合规体系重塑为智能中枢的企业，正在获得质量、速度、成本的三重竞争优势，这场静默的革命或将重塑未来十年全球医药研发的产业格局。‌

责任编辑：kj005

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