近期,国家卫生健康委发布的《体重管理指导原则(2024年版)》指出,有研究显示肥胖患病率在我国持续升高,如果得不到有效管理,2030年我国成人超重肥胖率将达到70.5%,儿童超重肥胖率将达到31.8%。肥胖是一种慢性代谢性疾病,不仅仅是审美观念的问题,肥胖带来一系列的危害已经凸显出来,包括血糖升高、胰岛素抵抗及糖尿病、高血压、血脂异常高尿酸血症、心脑血管疾病、阻塞性呼吸睡眠暂停综合征、代谢性脂肪性肝病、肥胖性肾病、多囊卵巢综合征、心理健康、肿瘤疾病风险等等。
通化东宝(600867)作为糖尿病治疗药物领域的领军企业,正以创新驱动在减重市场展开战略布局。公司核心产品注射用 THDBH120作为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体与葡萄糖促胰岛素分泌多肽(GIP)受体的双靶点激动剂,凭借独特的作用机制和亮眼的临床试验数据,成为公司在代谢疾病治疗领域的重要突破口。
双靶点协同,解锁减重与降糖双重潜力
通化东宝THDBH120的创新之处在于其对GLP-1和GIP受体的双重激活。GLP-1受体激动剂已被广泛应用于糖尿病治疗,能够通过促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放等机制降低血糖,同时具有显著的减重效果。而GIP受体激动剂则可增强胰岛素敏感性,改善脂质代谢。两者的协同作用不仅强化了血糖控制,还能更有效地促进体重减轻,为肥胖及糖尿病患者提供了更全面的治疗方案。
通化东宝将THDBH120定位为一类创新药,旨在打造治疗糖尿病和肥胖的重磅产品。相较于市场上已有的单靶点药物,THDBH120通过双靶点协同,有望实现更优的疗效和安全性,为患者带来更大的临床获益。
临床试验捷报频传,研发进度加速推进
今年2月,通化东宝发布公告称,公司全资子公司东宝紫星完成的 Ib 期临床试验结果令人瞩目:在肥胖受试者中,不同剂量组(1-1-2-4mg 每周一次、2-4-6mg 或 2-4-8mg 每两周一次)治疗期末的体重降幅分别达- 7.38%、-8.03% 和-9.36%,显著优于安慰剂,且呈现明确的量效关系。此外,药物安全性和耐受性良好,胃肠道不良反应与同类产品相似,代谢指标(如腰围、血脂、血糖、血压等)亦显著改善。
公司已迅速启动II期临床试验。1月,减重适应症 II 期试验完成首例受试者给药,标志着研究进入关键阶段。若试验顺利,THDBH120有望加速上市,为肥胖患者提供新的治疗选择。
对标国际巨头,差异化竞争凸显优势
通化东宝THDBH120的研发对标全球首款GLP-1/GIP 双靶点激动剂——礼来的Tirzepatide(商品名:Mounjaro/Zepbound)。后者在糖尿病和减重领域表现优异,2023年销售额飙升,彰显了双靶点药物的巨大市场潜力。通化东宝则进一步优化产品设计,指出THDBH120的半衰期较Tirzepatide更长,支持两周或更长间隔给药,这将显著提高患者的用药便利性,增强产品的市场竞争力。
此外,通化东宝在 GLP-1 赛道的布局更为全面。除THDBH120外,公司还拥有利拉鲁肽,并在研司美格鲁肽、口服小分子GLP-1药物,形成了多层次的产品梯队。这种多元化布局不仅提升了公司在代谢疾病领域的整体竞争力,也为未来的市场拓展奠定了坚实基础。
不难看出,通化东宝在减重领域的布局展现了其以创新引领发展的战略眼光。THDBH120 的阶段性临床成果不仅验证了双靶点药物的有效性和安全性,也为公司在代谢疾病市场的突破提供了关键支撑。随着II期临床试验的推进和产品梯队的完善,通化东宝有望进一步巩固其在GLP-1领域的地位,为全球肥胖及糖尿病患者带来更高效、更便捷的治疗方案。
随着2025年“体重管理年”的正式启动,我国各地掀起减肥热潮。通化东宝将继续加速注射用THDBH120的研发,为“体重管理年”赋能,切实推动慢性病防治关口前移,为人民群众健康事业作出更大贡献。
免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。
责任编辑:kj005