第40届武汉国际医疗器械展览会于3月初在武汉举办。作为全球领先的检测、检验及认证(TIC)服务提供商—Kiwa参展并与湖北省医疗器械行业协会携手,成功举办了一场聚焦欧盟医疗器械新法规(MDR)的专题培训,为与会者带来了深刻而实用的见解,帮助行业伙伴更好地理解MDR的核心要求,助力行业新发展。
深度剖析MDR,携手搭建合规安全桥梁
展会期间,Kiwa特别策划的《欧盟医疗器械新法规MDR培训》成为一大亮点。本次培训围绕MDR的最新要求、核心变动、对制造商的具体影响及合规策略等关键议题,进行了深入浅出的讲解,并针对现场观众特别关心的MDR过渡期内的法律适用性等实际问题给予了详尽解答,生动诠释了MDR的复杂性与重要性,为参会者构建了一座通往欧盟市场的合规桥梁。
MDR认证,作为医疗器械行业进军欧洲市场的必备安全凭证,扮演着举足轻重的角色。它不仅是提升医疗器械品质、安全性和效能的关键,也是捍卫患者及用户权益的重要屏障。对于制造商与供应商而言,成功获取MDR认证——即符合Medical Device Regulation(医疗器械法规)的认证,是一项战略性的核心使命,这要求他们必须精准把握并全面履行新法规下的各项认证要求,以确保其医疗器械的合规状态,从而稳固地叩开欧洲市场的大门。
Kiwa在展会上与业内人士围绕MDR实施后的市场趋势、技术创新、国际合作等话题展开了热烈讨论。通过此次交流,不仅加深了行业内的相互了解,更为国内企业探索医疗器械行业的未来发展路径提供了宝贵思路。
领航MDR认证蓝海,树立医疗安全新标杆典范
Kiwa,作为一家检测、检验、认证的公告实体,不仅是独立公正的TIC行业全球引领者,更是国际TIC理事会全球董事会成员,凭借其深厚的实力和丰富的经验,Kiwa在医疗器械认证领域脱颖而出,成为该领域的佼佼者。
值得一提的是,Kiwa还是欧洲医疗器械领域公告机构协会——TEAM-NB的重要成员之一。作为该协会的一员,Kiwa凭借其70多年来在认证领域的深厚积累,积极参与行业合规性的推动工作,为提升医疗器械的整体质量和安全性做出了积极贡献,特别是Kiwa Belgelendirme Hizmtleri(Kiwa NB1984),做过数千种医疗器械产品的认证,其在医疗器械认证领域的实力和经验得到了广泛认可,为其在未来的发展中提供了更加广阔的平台和机遇。
此次武汉医械展上举办的MDR专题培训,不仅彰显了Kiwa在MDR领域的深厚根基与前瞻洞见,还进一步强化了与行业同仁的紧密联结,共同为医疗器械行业的蓬勃发展添砖加瓦。未来,Kiwa将矢志不渝地秉持“成为您可持续发展的合作伙伴”的工作愿景,继续在MDR认证领域深耕细作,以更为周全、精确的服务方案,赋能更多企业跨越合规难关,稳健启航欧盟及国际市场的全新旅程。
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