被《神经病理性疼痛评估与管理中国指南》(2024版)评价为“靶点亲和力更高,使用更便利”的第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂克利加巴林胶囊自被纳入新版医保目录后,我国糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)与带状疱疹后神经痛(PHN)患者的用药经济负担也减轻了不少,同时临床医生也有了更好的治疗选择。
作为全球唯一无需滴定的钙离子通道调节剂,克利加巴林凭借创新性并三环笼状结构设计,突破了传统疗法的局限性,患者可直接使用目标剂量克利加巴林,无需经历传统药物所需的数周剂量调整过程,这大幅提升了DPNP患者、PHN患者的治疗依从性。
该药物通过精准结合钙离子通道α2δ亚受体,抑制兴奋性神经递质释放,从而快速缓解烧灼样、针刺样、蚁走样等神经病理性疼痛。临床数据显示,患者服药后第二天即可感知疼痛缓解,睡眠质量显著改善,连续用药到26周仍能维持稳定疗效、持续缓解疼痛。
我国现有约1.4亿糖尿病患者,其中DPNP患病率达10%-30%;同时,每年新发带状疱疹病例约300万,老年人群PHN发生率高达65%以上。然而,传统治疗药物存在疗效不足、副作用明显、用药复杂等问题,导致患者治疗满意度低,治疗依从性差。
无需滴定、快速起效、耐受良好、持续有效的克利加巴林作为国内唯一一个获批DPNP适应证的药物,不仅终结了国内DPNP患者“无药可用”的时代,对于PHN患者,也无疑如救命稻草一般。发表于JAMA Network Open杂志上的一项Ⅲ期临床研究旨在评估不同给药剂量的克利加巴林治疗DPNP的有效性和安全性。结果证实,克利加巴林无需滴定,能快速起效,显著缓解DPNP患者疼痛,并改善睡眠,提高生活质量
克利加巴林的医保准入与临床推广,标志着我国神经病理性疼痛治疗进入精准化、便捷化新阶段。随着用药可及性的提升,相信越来越多的临床患者将能够通过克利加巴林获得有效止痛治疗,摆脱疼痛缠身的身心困恼,回归正常工作和生活状态。
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