据悉,目前一项“磁共振引导激光消融手术系统用于治疗癫痫的多中心、单臂临床试验”正在全国多家医院开展,山东大学齐鲁医院作为此项临床试验的试验中心之一,具有成熟的癫痫诊治团队为基础,希望通过这项工作为难治性癫痫患者带来帮助,该研究已获得医院伦理委员会的批准实施。
癫痫是一种由多种病因引起的神经系统疾病,以脑神经元过度放电导致反复性、发作性和短暂性的中枢神经系统功能失常为特征。癫痫的不可预见性、突发性和反复性使癫痫患者身心受到严重伤害,而患者对癫痫发作的恐惧所造成的高度紧张和强烈的无助感也会导致其出现智力、精神或心理上的问题,给家庭、社会带来沉重负担。目前我国约有 900 万左右的癫痫患者,其中 500~600 万为活动性癫痫,同时每年新增癫痫患者约 40 万。癫痫己经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。
针对药物效果不佳的难治性癫痫,切除性手术是推荐的常用治疗方式,但传统的开颅手术风险相对比较高、并发症较多。磁共振引导的激光消融手术近年来已经被证明是一种安全有效的方法,为可以适合外科治疗的患者提供了一种新的微创治疗选择。
如果您诊断为难治性癫痫,并且经过评估适合微创外科手段治疗,我们将诚邀您参加本研究。研究中将免费为您使用磁共振引导激光消融手术系统。如果您有意参加本次临床研究,或想了解本研究相关的详细信息,请通过此电话联系:18560089036。
合规声明:
声明/患者权益保障:
1、您参加本研究有权利在任何时候退出本研究,决不会因您的退出受到不公正待遇、影响您进行其他正常合理的治疗、以及您应得的权益。
2、您的隐私将得到充分的保护。
3、在试验开始前您将会充分地了解本次试验的内容及相关信息(详见知情同意书),本次试验项目将在您同意参加并签署知情同意书之后进行。
入选标准:
如下列标准任一回答为“否”,则该受试者不能参与本试验!
1) 年龄2周岁-70周岁 (包括2周岁和70周岁),男女不限
2) 诊断为药物难治性癫痫
3) 癫痫发作类型为局灶性发作
4) 致痫区范围局限,适宜进行微创外科治疗
5) 受试者或其监护人能够理解试验目的,自愿签署知情同意书,并能遵循临床试验方案配合检查和随访
排除标准:
如下列标准任一回答为“是”,则该受试者不能参与本试验!
1) MRI禁忌者
2) 术前1个月内更换癫痛治疗药物方案
3) 存在开颅手术禁忌症
4) 合并有进展性神经系统疾病
5) 凝血功能严重障碍者
6) 处于急性感染或慢性感染急性期者
7) 妊娠期或哺乳期妇女
8) 筛选前 1 个月内参加过其它药物或医疗器械临床试验者
9) 心肝肾功能严重不全且研究者认为不适宜参加本临床试验者
10) 研究者认为不适宜参加本临床试验者
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