长久以来，医药企业就面临着特殊的数字化转型困境。由于医药行业是受到高度监管的行业之一，其数字化过程必须遵守一系列复杂法规，任何医药企业构建数字化系统，都必须满足GMP,GLP,GCP等规范要求，系统须通过计算机系统验证(简称CSV)，以保证医药企业在数据处理过程中的合规性、完整性和安全性。

并且医药企业的业务流程和需求往往具有高度的个性化和复杂性，这使得传统的IT解决方案难以满足其独特需求，需要大量的定制化开发来适应特定的业务流程和操作，其数字化系统需要具备足够的灵活性以适应不断变化的法规要求和业务需求。此外，在医药企业中，不同的部门和系统之间往往存在数据孤岛，导致信息不流通，数据分析和决策受限。在医药企业进行数据共享的过程中，还需要严格确保数据的安全性和隐私保护。
在数字化转型路上，国内输液专业头部制造商——科伦医药也遇到了上述问题。最初，科伦医药引入了SAP、QMS、DMS、LIMS等系统管理数据和流程，但很快发现这些系统仍存在弊端：首先，仍有大量记录和数据缺乏专门的平台或软件支持；且纸质记录不仅消耗低值易耗品多，还需专人负责打印、领用、归档，不仅占用空间，查阅不便，且难以进行数据统计和利用，跨部门签批流程更是难以追踪；而Excel或Word电子记录虽方便编辑，却缺乏审计追踪、电子签名和权限管理，存在着合规的风险。

如何有效管理已有的近万份纸质和Excel/Word电子版辅助记录，成为了该企业面临的最大挑战。经过认真筛选后，他们找到了既能满足合规要求，又能提供高度定制化的解决方案——魔方网表。

魔方网表对科伦医药存在的问题进行了深入分析，为该企业量身打造了一套能实现实现对这些记录和数据合规电子化管理的电子记录系统：该系统采用预设模板和流程，对电子化数据进行实时统计、展示和预警，不仅能自动采集记录关键数据，大幅降低人工录入错误的可能性，显著提升数据精准度，还可以实时监控流程，确保操作规范；加上强大的追溯功能，让管理者能迅速定位并查阅任意数据的历史记录，充分满足监管需求；同时管理者可根据业务需求灵活选择图表类型，直观地展现数据，有效利用信息资源，为管理决策提供了科学的依据。不仅如此，该系统在操作上也非常简便，用户无需安装客户端，通过网页即可轻松使用，兼容性极强，大幅极低了运维成本；还支持用户获取和分享开发的应用，促进了集团内部的知识共享与协作。
通过魔方网表，该企业破解了数字化进程中的种种难题，通过电子化实现了流程的管控和全面的数据管理，以极低的成本提升了工作效率和质量。作为医药行业数字化转型的资深专家，魔方网表在解决合规和定制的难题上有丰富实操经验，还具有许多显著优势：

首先，魔方网表将GMP,GLP,GCP合规性融入平台，可轻松创建合规应用，快速构建规范数字化系统，缩短运营周期，节约成本。作为GAMP5第4类软件，用户进行简易验证即可满足要求，还提供CSV验证服务支持，帮助医药企业减少验证所需时间费用，确保系统通过简单自行验证即可满足合规要求。

其次，魔方网表作为第4类软件，是具有丰富模块的可配置化平台，让没有编程经验的业务人员也能像使用Excel一样简单搭建所需模块，还可以随时根据工作内容进行变化调整，操作简便且高效。

同时，魔方网表内置的BPM引擎，可轻松实现医药工作的复杂流程管理，与表单深度结合，确保流程顺畅，实时更新监控数据，便于及时预警，提升流程透明度和效率。

最后值得一提的是魔方网表首创的外部字段组，可以看做连接外部系统的任意门，能集成其他数据库的应用数据，可实现与SAP、QMS、DMS、LIMS等其他外部工作软件间的数据互通，打破信息孤岛，大幅提高整体工作效率。

迄今为止，魔方网表已经服务了150000+的企业，在医药行业有着许多成功案例：

无锡某全球CRO巨头

这家为全球医药一体化服务的国际企业，引入魔方网表为其构建DIPP数字信息处理平台，以推动实验室业务的数字化转型。该企业构建了涵盖课题管理、样品跟踪、项目调度、归档系统、Excel报告自动化生成、文档审阅与协作等多个实验室运营场景的数字化解决方案，并且不断扩大其应用范围，以深化实验室的数字化程度。

上海泰楚集团

坐落于海临港新片区生命蓝湾的泰楚集团，业务覆盖生物医药的非临床成药性评价（CRO）、抗体药物的构建与生产（CRO/CDMO）、药物制剂研发及CDMO等多个领域。泰楚集团使用魔方网表成功搭建了集团层面的企业内部管理平台，并利用魔方网表的审计追踪特性，对历史记录和操作行为进行监控，以实践GLP管理相关的应用，提升了管理效率和合规水平。

魔方网表的出现，为医药企业带来了合规且高效的数字化解决方案，能助力企业迅速打造定制化业务系统，有效应对医药行业数字化转型的特殊挑战。还在寻找专业、可信、创新的数字化伙伴吗？魔方网表期待与您携手共进。

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责任编辑：kj005