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魔方网表:医药企业数字化转型的合规电子记录与流程管理利器

魔方网表:医药企业数字化转型的合规电子记录与流程管理利器
2024-09-23 09:16:13 来源:今日热点网

长久以来,医药企业在数字化转型过程中面临重重挑战。一方面,受严格法规约束,医药企业必须遵守GMP、GLP、GCP等规范,其信息系统必须通过计算机系统验证(CSV),以确保数据处理合规、完整和安全。另一方面,医药企业业务流程复杂多变,传统IT解决方案难以满足其个性化需求,亟需灵活定制以适应法规变更和业务发展。此外,数据孤岛问题普遍存在,限制了信息共享和数据分析,数据安全和隐私保护亦需严格把关。

在数字化转型的过程中,国内领先的输液制造商科伦医药也面临了一系列挑战。起初,他们尝试引入SAP、QMS、DMS和LIMS等系统来管理数据和流程,但很快发现这些系统存在明显缺陷。许多记录和数据依然缺乏专门的平台支持,纸质记录不仅消耗低值易耗品,还需要专人进行打印、领用和归档,这不仅占用空间,查阅也不便,数据的统计和利用效率低下。此外,跨部门的签批流程难以追踪,虽然Excel和Word提供了便捷的编辑功能,但却缺乏审计追踪、电子签名和权限管理,这导致合规风险增加。

为了解决近万份纸质和电子记录的管理问题,科伦医药经过仔细筛选,选择了魔方网表作为解决方案。魔方网表针对他们的具体需求进行了深入分析,提供了一套既合规又高度定制化的电子记录管理系统。该系统通过预设模板和流程,实现了电子数据的实时统计、展示和预警,自动收集关键数据,显著减少了人工录入错误,提升了数据准确性。并且系统操作简便,无需安装客户端,用户可通过网页直接使用,兼容性强,显著降低了运维成本,并促进了知识共享和内部协作。它还能实时监控操作流程,确保合规性,并具备强大的追溯功能,便于管理者迅速查阅历史记录,满足监管要求。同时,系统支持根据业务需求灵活选择图表类型,以直观展示数据,为决策提供科学依据。

借助魔方网表,科伦医药成功攻克了数字化转型中的重重难关,通过电子化手段实现了对流程的精细管控和数据的全面管理,从而在降低成本的同时,显著提升了工作效率和质量。作为医药行业数字化转型的佼佼者,魔方网表在解决合规和定制难题方面积累了丰富的实战经验,并展现出多重显著优势。

合规性融入:魔方网表将医药行业的重要合规性标准如GMP、GLP、GCP等深度融入平台,使得用户能够轻松创建符合这些标准的应用。这大大降低了企业因不合规而面临的风险,同时简化了合规流程,节约了时间和成本。

高度可配置化:作为一款可配置化平台,魔方网表提供了丰富的模块和功能,使得业务人员即使没有编程经验,也能像使用Excel一样简单地搭建和调整所需模块。这种灵活性使得系统能够快速适应企业业务的变化和发展。

强大的流程管理:魔方网表内置的BPM引擎为医药工作提供了复杂的流程管理功能。通过与表单的深度结合,BPM引擎能够确保流程的顺畅进行,同时实时监控和更新数据,提供及时预警,从而提高了流程的透明度和执行效率。

数据互通与集成:魔方网表首创的外部字段组功能实现了与其他外部工作软件如SAP、QMS、DMS、LIMS等的数据互通。这一功能打破了企业内部的信息孤岛,使得不同系统间的数据能够无缝对接和共享,从而大幅提高了整体工作效率。

降低成本与提升效率:通过电子化手段实现流程的管控和全面的数据管理,魔方网表不仅降低了企业的人工成本、运维成本和时间成本,还显著提升了工作效率和质量。这使得企业能够更专注于核心业务的发展和创新。

迄今为止,魔方网表已经服务了150000+的企业,在医药行业有着许多成功案例:

无锡某全球CRO巨头

这家为全球医药一体化服务的国际企业,引入魔方网表为其构建DIPP数字信息处理平台,以推动实验室业务的数字化转型。该企业构建了涵盖课题管理、样品跟踪、项目调度、归档系统、Excel报告自动化生成、文档审阅与协作等多个实验室运营场景的数字化解决方案,并且不断扩大其应用范围,以深化实验室的数字化程度。

上海泰楚集团

坐落于海临港新片区生命蓝湾的泰楚集团,业务覆盖生物医药的非临床成药性评价(CRO)、抗体药物的构建与生产(CRO/CDMO)、药物制剂研发及CDMO等多个领域。泰楚集团使用魔方网表成功搭建了集团层面的企业内部管理平台,并利用魔方网表的审计追踪特性,对历史记录和操作行为进行监控,以实践GLP管理相关的应用,提升了管理效率和合规水平。

魔方网表的推出,为医药企业提供了一个合规且高效的数字化解决方案,帮助企业快速构建定制化的业务系统,有效应对医药行业数字化转型中的独特挑战。如果您正在寻求专业、可靠且富有创新的数字化合作伙伴,魔方网表期待与您携手,共同推动您的数字化进程。

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责任编辑:kj005

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