在企业数字化管理的趋势下，医药行业也纷纷开始数字化转型。药品研发生产的复杂性决定了通用软件难以满足其特定需求，因此定制化软件系统的开发变得必要。

定制化软件系统能够帮助药企建立符合规范的生产管理体系，根据企业的业务情况进行个性化定制，满足监管要求，并提高生产效率和质量控制能力。定制化软件系统可以根据药企的需求进行灵活的模块设计和功能定制，包括研发项目管理、实验室数据管理、验证计划和报告生成、供应链管理等多个方面。

然而在定制化软件系统的开发过程中，药企可能会面临一些难题和挑战。首先，药品研发领域的专业知识和业务流程复杂，需要与软件开发团队进行深入的沟通和理解，确保定制软件系统能够准确地满足药企的需求。其次，CSV验证作为定制开发中的重要内容，需要全面考虑风险评估、需求规范、安装和运行确认等环节，确保验证过程的合规性和有效性。此外，与现有系统的集成、数据迁移和用户培训等方面也可能带来一定的挑战。

有一款可配置化平台——魔方网表在实现医药研发的数字化转型方面具有多方面的优势：

1. 可配置性软件，助力实现CSV验证：魔方网表作为第四类可配置软件，药企可以通过配置来实现系统行为的调整，而数据结构不会发生变化，这有助于更好地保证数据的一致性和完整性，并规避审计风险。在医药生产工艺方面，药企需要不断进行工艺升级和迭代来逐步提高产品质量。每次调整后，都需要进行工艺验证，以确保整个生产过程的完整性。这种高频次的工艺修改对于一般的功能定制软件来说是难以实现的，尤其是对于需要复杂工艺流程的药品，定制化的成本会变得很高。然而，通过魔方网表的可配置化开发，药企可以实现快速迭代，完成复杂功能流程的计算机化系统验证，并且有能力对细节进行优化调整，从而使软件功能完全符合业务需求。

2. 全流程覆盖：魔方网表可以覆盖药企从研发到销售的全流程产业链，借助其强大的开发引擎，能够承载复杂应用的计算和逻辑运算，使得药企能够在一个系统内完成多个环节的管理和跟踪，提高效率和数据准确性。

3. 集成能力：魔方网表具有强大的集成能力，能够整合不同的软件系统，包括将Excel等办公软件与魔方网表进行数据互通，实现流程申报审批的输入和输出。这种集成能力帮助药企完成现有系统与魔方网表的衔接。

4. B/S架构和移动端支持：魔方网表采用B/S架构，使得其使用场景得到拓展，即使在异地出差，用户也能通过移动端处理企业各项事务，提高协同办公的便捷性。

无锡的某头部医药企业某某德通过魔方网表实现了CSV体系验证，确保了其生产流程的完整性，实现了生产标准化、规范化。此外，他们还搭建了众多的实验室运营场景，包括课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等，不仅提高了工作效率，还使得实验室管理更加规范和高效。这些应用的持续扩大使用范围也表明了魔方网表在医药企业中的受欢迎程度。

其次，泰楚集团和南模生物也分别通过魔方网表实现了业务管理系统的定制化开发。泰楚集团利用魔方网表构建了集团级企业内部管理平台，充分利用了魔方网表的流程管理和数据模块，对历史记录和操作行为进行审计和追踪，收集信息，辅助企业决策，进行GLP管理相关应用的实践。而南模生物则在其业务管理系统中覆盖了细胞管理，胚胎管理，小白鼠管理，大动物管理，销售管理，订单管理，药效学实验库，打靶克隆系统等多个方面，提供了多样化的查询筛选功能，方便快捷地找到所需的信息，并自动生成合同、报告等文档。

上述内容显示魔方网表成为医药研发数字化转型的有力助手，帮助药企提高效率、规避风险、适应监管要求，并促进业务的持续创新和发展。

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责任编辑：kj005