说到医药产业,西方工业的率先崛起的同时奠定了其医药化工领域的快速发展。随后,企业数字化时代的到来使一众优秀的软件公司被越来越多的企业注意和使用,其中最具代表性的就有美国Sparta旗下的TrackWise。TrackWise软件作为一专注于款质量管理的开发平台,其在全球范围内有400多家客户,例如Care Dx,SGS,nanoform等。
TrackWise是基于云计算的质量管理系统,它没有固定业务功能模块,是全配置型系统,用户需要通过平台自主配置功能,通过工作流,画面,权限配置能将质量管理的偏差、纠正预防措施(CAPA)、变更管理、审计、投诉处理、注册跟踪等流程集成到一个平台。平台利用人工智能技术进一步提高了使用易用性和系统的智能性。平台为医药企业提供了一个可以无缝集成的环境,企业可以将内部和外部团队紧密的结合并连接到所有质量检测过程。TrackWise还可以帮助企业打造数字生态系统,以省略不必要流程实现高效决策。TrackWise还支持移动端的使用,让用户不在受设备的束缚。可以说,TrackWise的医药质量管理系统有很高自由度,更容易满足药企的个性化需求。
然而在大洋彼岸中国也有一款软件能与之媲美——魔方网表。魔方网表是可配置化软件,它的适用性极为广泛,与TrackWise相比魔方网表所提供的引擎能覆盖更多功能的开发,它不仅仅是局限于质量管理系统的搭建,对于药企来说魔方网表在定制化开发方面的包容度更高,可以应用到医药项目管理,流程管理,合规验证等方面。
首先,魔方网表完全支持质量管理系统的搭建。药企不仅可以自由配置质检方案,自定义各项检验单,规范质检流程,充分贴合药企业务。魔方网表的B/S架构无需用户安装客户端,用户在移动端就可以随时随地监测各项指标,在质量异常时系统能及时上报跟踪处理和反馈。这些全得益于魔方网表配备了六大引擎供:表单,流程,门户,报表,数据,自动化。
不仅如此,其中的功能还包括,包表间关系,HTML模板,H5模块,国际化支持,EFG模块,Excel模块,portal门户,集群部署,OPENAPI等功能。多种功能的集合使魔方网表和TrackWise有了明显的区分。如果说TrackWise是QMS领域专家,那么魔方网表则是实力莫测的开发工程师,你只需知道提出设想,他就能配置出来,这里就不得不提到魔方网表的集成能力,药企的运作通常需要多种软件配合使用,而软件之间通常又存在数据“壁垒”,这等同于药企需要组织多个不同领域专家一起工作,这难免加大了组织难度和沟通难度,每人各自为政,心怀鬼胎,容易造成“数据孤岛”问题。但是魔方网表就能规避这种问题。它的集成的能力能将:无论是曾用的老软件,还是新启用的软件集成在一起,使它们做到数据互通,大幅提高数据利用率,为企业整体的数据分析营造良好的环境。
最后是药企最关心的两个问题:一,合规问题。二,使用门槛。魔方网表已经将GxP规范的各种要求内化成了平台的基本特性和底层组件,用它搭建的系统天然符合GxP规范。而且前面提到它作为四类软件(可配置软件),药企只需自我验证就能实现合规,节省了定制开发符合GxP应用所需的繁琐的流程和资金成本。其次,魔方网表主打可配置化软件,大幅降低使用门槛,不需要学专业软件开发知识,就能开发药企的心仪软件。
泰楚集团利用魔方网表构建集团级企业内部管理平台,并充分利用魔方网表的流程管理和数据模块,对历史记录和操作行为进行审计和追踪,收集信息,辅助企业决策,进行GLP管理相关应用的实践。民生药业利用魔方网表打造了符合GxP规范又支持灵活配置的QMS质量管理系统,QMS是专为制药企业打造的数字化平台,以成熟先进的信息技术手段,帮助QA推动质量流程管理的自动化,更好地支持质量管理的合规性和数据完整性。
魔方网表的出现为药企开辟出了一条新的解决思路。让设想不在是一次空想,让空想实践出一次现实,让现实改变一次行业,让行业感受一次震撼。
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