据江苏万高药业股份有限公司(简称:万高药业)董事长姚俊华表示:“要走上一条长长久久的医药之路,就必须时刻在医药的创新和研发上有所作为。”
同时也表示:“万高药业将坚持以研发为驱动,在专科领域持续推出多个新产品,同时也有效应对集采风险,拉动业绩持续增长。”
据相关数据显示,该公司始终坚持以研发为驱动的发展战略,非常注重研发投入。报告期内,研发费用率分别为8.48%、8.85%、10.57%、14.27%,研发投入合计22,830.63万元,根据 iFind数据,报告期内公司的研发费用率高于75%以上的医药制造上市公司。药物研发的周期较长,医药制造企业唯有提前布局,形成产品梯队,才能保障公司的持续盈利能力。而且,在集采政策下,仿制药单一大品种面临的风险很高,只有实施“仿创结合”,即尽快布局创新药和改良型新药的研发、仿制药“多品种”战略的结合,才能有效应对集采的风险。
①万高药业在新药领域的布局 公司新药研发管线如下:
目前该公司在研的一类创新药注射用 GD-11,用于治疗急性脑梗死,目前处于Ⅱ期临床,预计 2023年进入III期临床试验。该产品市场空间巨大,对标产品之一石药集团的丁苯酞,2022年上半年销售额已超过32亿元;对标产品之二先声药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液于2021年5月上市,当年即取得销售额超过14亿元,2022年上半年销售额已超过10亿元。
②万高药业在仿制药领域的布局 公司仿制药研发管线如下:
万高药业仿制药在审产品有多个临床需求大、市场前景好的产品,如:心脑血管方面:奥美沙坦酯氨氯地平片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片(已于 2022 年 11 月底取得注册批件)、苯磺酸左氨氯地平片均为降压方面的重点用药,预计 2022 年底至 2023 年取得注册批件,3 个品种市场规模近 68 亿元,市场空间很大。消化及镇痛系统方面:间苯三酚注射液为消化系统经典解痉药,万高预计2023年上半年取得注册批件,有望成为国内前三家过评企业。该品种2019年国内销售额超过13亿元,市场空间较大。随着上述在研项目的推进,万高药业将有更多新的产品陆续取得产品注册批件并上市,并带来新的业绩增长点。
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