12月27日,阿联酋卫生和预防部宣布,批准紧急使用中国国药集团中国生物的第二代重组蛋白新冠疫苗,将作为加强针,用于已接种两剂国药集团中国生物新冠灭活疫苗的人群。
这也是全球首个获批紧急使用的二代新冠疫苗!阿联酋卫生与预防部确认,紧急使用该新冠疫苗完全符合法规和法律及审查程序。
这款重组蛋白新冠疫苗由国药集团中国生物研究院科研团队研发,具有独立自主知识产权。
在第一代重组蛋白新冠疫苗的基础上,国药集团通过对各种变异株的免疫逃逸能力、进化规律进行全面分析评估,全新设计开发了第二代重组蛋白新冠疫苗。
临床前有效性研究和初步的人体试验显示,第二代疫苗对多种变异株具有广谱保护潜力。
目前,该新冠疫苗在阿联酋已接种近2000名受试者,初步的研究结果显示,安全性和耐受性好,可激发人体产生针对原型株和主要变异株高水平的中和抗体,充分体现了重组蛋白疫苗技术路线在疫苗研发中的优势和特点。
国药集团中国生物是全球唯一在三条技术路线上研发4款新冠疫苗的企业,已在全球10个国家注册上市,112个国家、地区及国际组织批准紧急使用或市场准入。
拓展阅读
重组蛋白新冠疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受体结合区(RBD)的天然结构特征,运用结构生物学、计算生物学自主设计研发,采用基因工程技术构建工程细胞株,重组表达抗原蛋白,靶点明确,针对性强。
免疫后可诱导机体产生针对性中和抗体,从而阻断病毒与受体细胞的结合,发挥保护作用。
重组蛋白疫苗技术路线成熟,适于规模化生产,在制备全过程中不涉及活病毒及其他感染性材料,无需在高等级生物安全环境进行,生产速度更快,便于储存和分发。
阿联酋卫生与预防部
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