近年来,随着医学技术的飞速发展和药物疗法的更新迭代,癌症的诊疗已取得较大进步,患者的五年生存率和生活质量都显著提升。但遗憾的是,时至今日,大多数癌症仍缺少行之有效的一级预防方案。因此,早发现、早诊断、早治疗的二级预防策略,依然是癌症防控工作中最为有效且至关重要的手段。
然而,不同类型癌症的早期筛查手段各异,这无疑增加了二级预防策略在临床实践中的的复杂性和挑战性。例如,乳腺癌的早期筛查通常依赖于乳腺钼靶X线检查或乳腺超声检查,必要时还需结合核磁共振成像技术,以更精准地识别多发或微小病灶;低剂量螺旋CT扫描则是目前公认的肺癌筛查的“金标准”,这种方式能够在肺部病变尚处于早期阶段、尚未引发明显症状时即有效检出;至于胃癌,胃镜检查通过直观观察胃粘膜的形态、颜色、血管分布等细微变化,能够及时发现肿瘤病变,为患者争取到宝贵的治疗先机。
尽管一系列传统筛查手段在一定程度上提高了癌症的早诊率并降低了死亡率,但在临床实践中仍面临诸多挑战。一方面,这些检查不仅依赖专业的医疗设备和经验丰富的操作人员,并且对医生的专业技能要求较高。另一方面,检查过程中可能出现的不适、潜在的辐射暴露以及高昂的费用,都在一定程度上削弱了患者的筛查意愿,限制了筛查的普及率。因此,如何在现有技术基础上,进一步探索出更为便捷、经济且高效的筛查方法,成为了癌症二级预防策略普及过程中的关键难题。
在此背景下,液体活检技术以其微创甚至无创的特性,以及其在癌症早期筛查、病情监测和个性化治疗指导方面的独特价值,受到了广泛关注。新加坡生物企业的“领头羊”Mirxes觅瑞,成功研发出全球首款获得药监部门批准的血液胃癌筛查体外诊断产品——GASTROClear™。这款产品仅需抽取受试者5毫升血液,通过检测样本中miRNA标志物的表达量,即可有效筛查出胃癌高风险人群。其准确性也通过了多方验证,对一期胃癌的灵敏度高达87.5%,对小于1厘米的早期病变检出率也达到了75%,结果可作为胃癌筛查的决策依据之一。
值得一提的是,除了在新加坡本土表现出色,觅瑞的GASTROClear™在国际市场上同样大放异彩,不仅在泰国获批上市,还获得了欧盟CE认证及美国“FDA突破性医疗器械”称号;2024年还在我国完成了一项为期2年、纳入9472例受试者的前瞻性临床研究。据悉,这是目前全球胃癌筛查分子诊断领域最大的临床研究。
尽管当前全球癌症防控形势依然严峻,但科技的持续进步为患者带来了前所未有的希望。觅瑞GASTROClear™的成功研发与临床应用,正是癌症防控领域突破性进展的生动写照。随着研究的不断深入,我们有理由相信,癌症被人类攻克或许只是时间问题。
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