- 准备以铁蛋白平台病毒样纳米颗粒为基础的通用新冠病毒疫苗全球二期临床试验

- 确认优秀的安全性和免疫诱导临床结果,努力实现接种途径及适应症多样化

众所周知,COVID-19疫情以后,mRNA疫苗作为预防传染病疫苗的最重要平台,持续用于各种领域。然而,由于超低温保存的必要性和mRNA递送所需LNP等引起的副作用,仍存在一些对技术本身局限性的担忧,需要不断完善技术以确保其安全性和有效性。

最近,除mRNA疫苗以外的新平台成为替代方案。

该平台是VLP(Virus Like Particles:病毒样颗粒)疫苗技术。虽然较mRNA并不广为人知,但利用VLP的疫苗相较现有疫苗,可基于体内稳定性提升免疫反应这一事实,确实令人瞩目。病毒样颗粒(virus-like particle,VLP)是指整体形状从结构上与标的病毒相似形态的抗原结构。尤其,以铁蛋白(Ferritin)平台为基础的VLP疫苗可以一次包含多种病毒抗原,被评为能够应对多重变异的强大平台。

DXVX最近从斯坦福大学完成全球研发权限引进的创新通用新冠疫苗就是以铁蛋白平台为基础的VLP疫苗。

铁蛋白是一种储铁蛋白,在体内通过根据酸性浓度(pH)的自我组合,可形成内部空的笼形结构的球形纳米颗粒。DXVX的VLP疫苗是在这种以铁蛋白为基础的纳米颗粒平台表面上,表现新冠病毒的刺突蛋白的通用新冠病毒疫苗。以铁蛋白为基础的VLP疫苗从结构上模仿COVID-19病毒的大小和形态,使免疫系统像实际病毒一样识别。这种VLP疫苗在体内像实际病毒一样被识别,强有力地生成细胞毒性T细胞(cytotoxic T cell),从而有效治疗病毒感染。

人体在被病毒感染时,将同时激活生成抗体的细胞免疫和诱导细胞毒性T细胞(Cytotoxic T cell)的体液免疫,将其称为‘交叉呈递(cross presentation)’,同时刺激两个免疫系统的疫苗比只诱导抗体的疫苗提供更强大、持续的免疫力。

处理病毒感染细胞或癌细胞的细胞毒性T细胞是无法直接识别抗原本身的,在病细胞或免疫细胞消化抗原后,只识别包含在主要组织相容性复合体(major histocompatibility complex)内抗原部分,从而破坏被病毒感染细胞的决定性免疫细胞。

值得注意的一点是,DXVX的疫苗是可强有力地诱导这两种免疫活性的以铁蛋白为基础的VLP疫苗。因此,相较于现有的抗原蛋白注射方式的体液免疫为主的疫苗,DXVX正在准备全球二期临床试验的疫苗由于其技术特性,将具有比现有疫苗更加优秀的免疫诱导效果。

<图片说明:vlp疫苗形象>

实际美国沃尔特里德陆军研究所(WRAIR)的动物实验结果显示,以铁蛋白为基础的VLP疫苗的中和抗体数据比mRNA疫苗高出10倍以上,中国武汉研究所也报告以铁蛋白为基础的VLP疫苗比mRNA疫苗优秀。综合来看,这意味着以铁蛋白为基础的VLP疫苗显示比现有疫苗平台更优秀的防御效果。

此外,该疫苗在常温下稳定两周以及在一次都未暴露于抗原的活体中也诱导强大免疫反应等,显示区别于现有mRNA基础疫苗的优点。而且,适用应对广泛变异的多价疫苗、接种途径的多样化可能性等,在多方面被验证为优秀平台。

<图片说明:细胞免疫和体液免疫同时激活结构(全球学术杂志‘vaccines’>

DXVX的VLP通用新冠病毒疫苗已在美国和非洲完成了一期临床试验,通过与mRNA疫苗的抗体效价比较评估及接种疫苗,确认了是否有副作用。通过试验结果证明了该疫苗平台的技术优越性。

以铁蛋白平台为基础的VLP疫苗不仅用于新冠病毒变异株,而且还可以扩大利用于针对流感、埃博拉等多种致命病毒的疫苗研发,将对未来传染病应对起到重要作用。

DXVX相关人员表示:“正在研发的以铁蛋白平台为基础的VLP疫苗的终极技术应用目标是提供安全、优秀、便利的疫苗,最大限度地保护人类免受多种致命传染病威胁。”

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责任编辑：kj005