2025年1月3日,由浙江省肿瘤医院范云教授团队牵头开展的一项卡瑞利珠单抗联合脑部放疗及含铂双药化疗治疗初治晚期非小细胞肺癌合并脑转移患者的多中心、单臂的Ⅱ期临床研究(C-Brain)于国际肿瘤学领域顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》《The Lancet Oncology》(IF:41.6)在线发表。

C-Brain研究是全球首个将放疗与免疫和化疗联合应用于晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者的前瞻性研究,首次探索了卡瑞利珠单抗联合化疗及局部放疗在NSCLC脑转移患者中的疗效和安全性,有望为此类患者提供全新的治疗选择。

脑转移与NSCLC的不良预后密切相关;20-30%的NSCLC患者在初次诊断时合并脑转移,显著影响患者的生存和生活质量。由于化疗药物不能有效穿透血脑屏障,手术切除及放疗是NSCLC脑转移综合治疗中的重要手段,但疗效欠佳。针对这一未满足需求,研究者前期开展了PD-1/PD-L1单抗单药或者联合化疗治疗NSCLC脑转移患者的小样本、前瞻性研究,纳入人群主要为无症状、小病灶患者群体。然而在临床实践中,有症状或病灶较大的脑转移患者常常需要联合脑部放疗。既往研究提示,脑部放疗联合免疫治疗具有协同抗肿瘤活性,似乎是伴脑转移NSCLC患者的一种潜在治疗手段。但目前相关研究开展较少,仍缺乏较为明确的应用证据。因此,如何有效治疗脑转移患者是临床医生必须考虑的问题。

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的一种人源化IgG4单克隆抗体,其联合铂类双药化疗已在中国获批用于晚期NSCLC患者的一线治疗。2023年,Ⅱ期CAP-BRAIN研究显示了卡瑞利珠单抗联合治疗方案作为晚期非鳞状NSCLC伴脑转移患者一线治疗的潜力。本项Ⅱ期研究,旨在研究卡瑞利珠单抗联合脑放疗和铂类双药化疗在未经治疗的晚期非鳞状和鳞状NSCLC伴脑转移患者中的疗效和安全性。

据悉,研究共入组了65例患者,46例(71%)患者在入组时有症状性脑转移。截至2023年12月13日,中位随访时间为14.1个月,19例(29%)患者仍在接受卡瑞利珠单抗维持治疗。65例患者中有39例(60%)接受了SRS治疗,24例(37%) 患者接受总剂量为30 Gy(每次3 Gy)的WBRT。卡瑞利珠单抗的中位治疗周期数为7(IQR:4-11),铂类双药化疗的中位治疗周期数为4(IQR:3-4)。从脑部放疗到免疫治疗的中位时间间隔为2天(IQR:1-6)。

同时,值得关注的是,卡瑞利珠单抗联合脑部放疗及含铂双药化疗治疗初治晚期非小细胞肺癌合并脑转移患者安全性整体可控。

卡瑞利珠单抗联合脑部放疗及含铂双药化疗显示出良好的疗效和可控的安全性,有望为非小细胞肺癌脑转移患者提供全新的治疗选择。同时期待后续进一步开展随机对照试验。

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