今年10月,2024年诺贝尔生理学或医学奖授予美国马萨诸塞州大学医学院教授维克托·安布罗斯(Victor Ambros)和哈佛大学医学院教授加里·鲁夫昆(Gary Ruvkun),以表彰他们发现miRNA及其在转录后基因调控中的作用。作为国际上最具声望和影响力的科学奖项之一,诺贝尔奖的颁布让miRNA技术再度获得全球关注。
miRNA的发展沿革最早可以追溯到1993年。21世纪以来,全行业关于miRNA的研究有序展开,基于随机克隆测序或者计算机测序,各种生物体中数以千计的miRNA得到鉴定。时至今日,大量研究表明miRNA与多种疾病存在关联性,在肿瘤、心血管疾病、免疫疾病、神经类疾病等方面都有巨大的应用潜力。虽然目前全球范围内尚未有miRNA相关药物获批,但是相关检测产品却已应用于临床。
备受中美投资者关注的全球“RNA第一股”Mirxes觅瑞自主研发了一款12-miRNA血液微小核酸诊断早期胃癌的产品——GASTROClear™。这款产品于2019年在新加坡获批上市,在当地公立医院及社区医院投入使用。觅瑞GASTROClear™检测准确性与便捷性皆经过临床验证,仅需抽取5毫升血液样本,最快4小时内就可获得检测结果,而且该产品对一期胃癌的灵敏度高达87.5%,对小于1厘米的早期病变检出率为75%,可作为胃癌诊断的决策依据之一。
得益于多重优势,觅瑞GASTROClear™在新加坡以外的市场也大获成功,产品先后获得了欧盟CE认证以及美国FDA突破性医疗器械认证,在我国市场也进入到了审批阶段。另据Mirxes觅瑞最新的招股书显示,今年上半年GASTROClear™的产品及服务表现优异,在收入、整体收入占比、毛利、毛利率及检测量等方面都可圈可点。具体来看,GASTROClear™收入达到了268.14万美金,在整体收入中占比从16.9%增长至28%,产品销售毛利达94.53万美金、毛利率为81.6%,涨势喜人。此外,今年上半年觅瑞GASTROClear™的检测量也大幅提升,是去年同期3倍以上,检测服务毛利率接近50%。从检测效率的提升到市场份额的扩大,我们不难看出Mirxes觅瑞在胃癌早筛领域的绝对优势。
从1993年miRNA被发现至今,虽然全行业已经对其进行了深入的研究,但截至目前miRNA仍处于早期研发阶段,大量科研成果尚未完全转化到临床,miRNA药物研发层面也面临着重重挑战,一系列难题还需觅瑞等行业先行者持续探索。
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