近日,恒瑞医药在《STTT》期刊上披露了其ADC创新药SHR-A1811在HER2突变晚期非小细胞肺癌中的临床疗效和安全性。同时,公司还公布了其他多个创新产品的研究数据,如SHR-1701、HR17031、HRS9531等,这些研究覆盖了肺癌、食管鳞癌、直肠癌、糖尿病和减重等多个疾病领域。
在肺癌领域,SHR-1701联合化疗的概念验证2期临床研究(TRAILBLAZE研究)成果发表于《Cancer Cell》,显示新辅助SHR-1701联合化疗在不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者中显示出有前景的抗肿瘤活性,并且安全性可耐受。此外,卡瑞利珠单抗直肠癌新辅助治疗Ⅲ期研究(UNION)于7月初发表在《Annals of Oncology》,研究结果表明,新辅助短程放疗序贯卡瑞利珠单抗和CAPOX(卡培他滨联合奥沙利铂)显示出比长程放化疗序贯CAPOX有更高的病理完全缓解(pCR)率,且具有良好的耐受性和安全性。
在食管癌和肠癌方面,全国多中心、随机、平行对照III期试验ESCORT-NEO/NCCES01研究结果显示,新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗对比单纯新辅助化疗显著提高局部晚期食管癌的病理完全缓解(pCR)率,整体安全性可控。该研究已于近日发表在《Nature Medicine》。
此外,恒瑞医药在代谢性疾病领域的GLP-1赛道也有所布局。其两款在研创新药——基础胰岛素类似物/GLP-1受体激动剂固定复方制剂HR17031和GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531的Ⅱ期研究成果分别在第84届美国糖尿病学会年会披露。研究结果显示,HR17031对接受口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者有效且耐受性良好;HRS9531可有效降低体重、血压、血糖和甘油三酯,且具有良好的安全性,将支持HRS9531用于肥胖治疗的进一步临床研发。
恒瑞医药近年来积极拓展代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等重点慢病领域,并在国际市场上进行战略布局。例如,HRS9531除大中华区以外的全球范围内研发、生产和商业化的独家权利被有偿许可给一家在美国成立的新公司,该公司由贝恩资本生命科学基金、Atlas Ventures、RTW资本等组建,恒瑞将持有该公司19.9%的股权。此次GLP-1产品组合对外许可首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。
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