9月9日盘后，莎普爱思发布公告称，近日公司组织开展的盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验完成首例受试者入组。

此次盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，评价盐酸毛果芸香碱滴眼液用于老视患者的有效性、安全性和耐受性，已于2024年9月6日完成首例受试者入组。该项目已累计研发投入约1,754.63万元人民币。

老龄化背景下，老花眼药前景广阔

老视即老花眼，是一种生理现象，是人们步入中老年后几乎必然会出现的视觉问题。随着年龄增长，眼睛晶状体逐渐失去弹性，周围的睫状肌也开始变弱，晶状体的调节能力下降，使其难以快速聚焦近距离物体，这种变化使得看近距离物体变得模糊。

随着全球人口老龄化问题的加剧，老花眼这一常见眼疾的患病人数逐年增加。据中华医学会眼科学分会统计，老花眼在52岁以后的发病率接近100%，基于国内人口的大基数和老龄化趋势推测，市场前景有较大想象空间。此外，我国老花眼的发病率同样呈现年轻化趋势，现代人长时间使用手机、电脑等电子设备的情况下，老花眼在40岁左右就可能出现。

据《2023中国老花眼人群洞察报告》，我国35岁以上的人口中，有老花眼问题的人群占比56.9%，达3.9亿人。由此可见，老花眼赛道存在庞大的潜在药物市场。

国内暂无同类产品上市，多家企业争相布局

毛果芸香碱在老眼药上的作用机制特殊，能使睫状肌向眼中心方向收缩，晶状体变凸，屈光度增加，形成看近处清楚、看远处模糊的效果。

在临床应用方面，盐酸毛果芸香碱滴眼液已获得广泛认可。美国FDA批准的全球第一款老花眼药艾伯维（Abbvie）旗下公司研制的Vuity（1.25%毛果芸香碱眼科溶液）；全球第二款老花眼药是以色列眼科药物研发商Orasis公司研制的QLOSI（0.4%盐酸毛果芸香碱滴眼液）。

截至目前，国内尚无原研、仿制或其他同类产品获批上市。据统计，泰恩康、欧普康视、福元医药也在积极布局盐酸毛果芸香碱滴眼液，各上市公司争相布局，意图在老花市场上具备先发优势。

半年报显示，莎普爱思上半年研发投入5,308.70万元，同比增长87.33%，占营业收入的22.41%。其中母公司的研发投入为5,308.70万元，占母公司产品销售收入的38.46%。定期报告显示，公司继续积极推进硫酸阿托品滴眼液、盐酸毛果芸香碱滴眼液等项目的研究开发。目前，公司硫酸阿托品滴眼液III期临床试验已完成全部受试者入组。