创新,是当前医药行业当之无愧的主旋律。

日前,国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》中指出,要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基,全链条强化政策保障,合力助推创新药突破发展。

作为国内投入创新药研发的先驱企业之一,康弘药业致力于追求专业创新和前沿布局,构建以科技创新为核心的发展模式,近年来,在医药领域表现出强劲的增长动能,是中国医药创新的标杆企业。

科技创新永远是企业发展核心

“在今年的两会上,创新药首次出现在政府工作报告中,提及要加快前沿新兴产业发展,这更加坚定了我们的发展信心,信心来源于企业坚持科技创新和自主创新发展战略的正确性。”四川省人大代表、康弘药业总裁柯潇表示,我国坚持培育原创性、颠覆性科技创新,中国医药产业有机会在全球医药领域取得领先地位。康弘药业紧跟党的步伐,在寻求自身发展的同时,也在为全面深化改革和推进中国式现代化奋发进取。

柯潇认为,我国医药行业在过去几十年,从“缺医少药”到以仿制为主,再到仿创结合、自主创新,走出了一条从“无”到“有”跨越式创新发展之路。在一系列政策引导与新技术落地的助推下,我国创新药产业迅速崛起,正在经历从“有”到“优”的过程,在研创新药数量步入全球第二梯队,并不断涌现出原始创新研发项目。

医药产业在建设新质生产力方面,围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用,不断取得突破。同时,以基因治疗、细胞治疗、合成生物学、双功能抗体等为代表的新一代生物技术日渐成熟,并与新一代信息技术深度融合,成为我国医药领域新质生产力的主阵地,也是政策支持和引导的主要方向。

对此,柯潇深有感触,他在采访中谈道:“面对新一轮科技革命和产业变革,站在中国医药新的历史节点,正如20年前,在国内生物医药产业尚无可借鉴先例的情况下,康弘毅然选择进入这一领域,历经10年,投入近10亿元,研发出中国首个获得世界卫生组织国际通用名(INN:Conbercept)的生物Ⅰ类专利新药“朗沐”,让中国医药的原创力量被世界看见,填补了国内眼底新生血管疾病治疗药物的市场空白,打破了进口药品的垄断,创造了迫使外企在专利保护期内主动大幅降价的历史。我们会更有干劲地坚持以创新激发新动能,紧跟全球医药产业发展趋势,前瞻布局基因治疗、合成生物学等全球医药创新前沿赛道,为全面深化改革、培育发展新质生产力,为实现中国式现代化做出更大的贡献。”

加强生物医药源头创新

近年来,我国生物医药创新能力明显提升,2018-2023年已有超过100个国产创新药获批上市。然而,我国生物医药在由“中国首创”向“全球首创”迈进的过程中,仍面临较大挑战。柯潇认为:“目前我国生物医药产业发展取得了阶段性的成绩,但仍有很多亟需提升的方面,如新药研发的源头创新力不足、医药创新同质化程度较高、医药技术成果转化率较低等。”

在源头创新力方面,我国生物医药行业创新能力与西方发达国家相比还存在一定差距,主要表现为跟随式、模仿式、引进式创新居多,而新靶点、新化合物、新作用机理的原创性新药相对较少,大部分机理、靶点仍起源于国外,底层技术平台主要依赖进口。

对此,柯潇认为:“推进我国生物医药产业高质量发展,需要建立起政府、高校、科研机构和医药企业协同创新的生态系统,进一步加强基础研究和知识产权保护力度,减少企业同质化竞争,提升产业创新的积极性和研发投入。”目前,康弘与国内重点高校及美国、欧洲、新加坡等全球领先的科研机构保持合作关系,以研发具有全球竞争力的医药产品为目标,整合国内外优势创新资源,积极推进科技成果转化,夯实协同创新的基础。

康弘加速创新布局

面对行业同质化竞争现状,康弘药业坚持培育自身创新研发能力,以创新为抓手,不断突破发展瓶颈。2019-2023年,公司累计研发投入36.57亿元,平均研发投入比例达21.2%,研发投入在国内制药企业位于第一梯队。

对于未来的研发方向,柯潇表示:“康弘的战略发展方向,依然坚持以临床需求为导向,以提供安全、有效、经济的创新药品来回答创新命题,进一步巩固公司在核心治疗领域的优势地位。”研发管线方面,康弘药业以三大核心治疗领域(眼科、脑科、肿瘤)为主线,形成了梯级层次清晰、结构合理的在研产品系列。在全球前沿技术领域,康弘药业分别在2011年与2017年开始布局基因治疗、合成生物学新药研发,通过自主研发与外部合作,取得了阶段性重要成果。

基因治疗领域,康弘药业自主研发的KH631眼用注射液是我国第一个进入临床用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的基因治疗产品。合成生物学领域,康弘药业自主研发的KH617项目采用生物合成技术生产高纯度原料药,其制剂在多种临床前疾病模型中均显示出了对多种实体瘤的良好抑瘤作用。中药创新领域,康弘药业用于治疗阿尔兹海默症的创新中药KH110(五加益智颗粒)是具有处方专利的中成药。此外,康弘药业还布局了用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ类生物药——KH801;用于治疗抑郁症的化药Ⅰ类创新药——KH607;用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的化药Ⅰ类创新药——KH629等在研项目,目前均已获批临床试验。

从健康中国建设的角度来看,目前我国仍然存在巨大的未被满足的临床需求。随着人口结构老龄化的趋势,对于慢病的治疗,将构成创新药企业高质量发展的广大应用空间。

“未来,康弘药业将继续坚持以临床需求为导向,在基因治疗、合成生物学、抗体开发等全球前沿技术领域深入研究,围绕发病率高、缺乏有效治疗方案、市场前景广阔的老年疾病、慢性疾病等,不断推出临床迫切需要的高品质的创新产品,造福更多患者。”柯潇表示。(郑萱)

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