王龙林  

改革开放年代以来，东部沿海地区优惠政策和经济社会快速发展，吸引了我国中西部地区大量人才、技术，资源转移，人们把这种现象比喻为“孔雀东南飞”。

然而，最近几年，我国医疗器械制造行业，出现了一种新变化、新动态、新潮流，作为内陆省份的湖南省，弘扬“心忧天下，敢为人先”湖湘精神，通过在湘潭经开区创建湖南省医疗器械产业园，在全国率先推行改革开放、制度创新、优化环境一系列重大举措，让民间投资人和社会资本为之一振，耳目一新，纷纷从长三角、珠三角、京津冀等一二线城市，争先恐后，络绎不绝，涌入潇湘，奔向莲城，在伟人故里开疆设厂，投资兴业。产业界、新闻界把这种要素流动、资源迁徙新趋势，盛赞为“孔雀湖南飞”。

在“新移民”推动下，湖南省医疗器械产业园取得从无到有、积少成多、由弱变强“好成绩”；出现串珠成链，聚集为群，由点扩面，市内五地联动、长株潭三市城市群协同“好格局”；初步构建起产业链供应链资金链人才链创新链融合发展“好生态”。

2023年5月，在上海举行的第七届未来医疗100强大会上，湖南省医疗器械产业园获评全国5家之一、湖南唯一“年度医疗器械标杆产业园区”。7月，参加省工信厅举办的全省先进产业集群竞赛，并在初赛中一举胜出，成为“湖南省中小企业特色产业集群”重点培育产业。同年末，被省商务厅评为“湖南省产业抱团转移入湘优秀园区”；2024年4月，在“未来医疗100强大会”上，蝉联“医疗器械标杆产业园”。

△第七届“未来医疗100强”大会，湖南省医疗器械产业园获评为全国5家“年度医疗器械标杆产业园区”

笔者通过三年多跟踪调查研究，掌握了大量第一手资料，发现湖南省医疗器械产业园摈弃拼土地、拼资源、拼优惠的招商引资旧模式，闯出一条靠改革开放和制度创新，打造“政策洼地，产业福地”高质量发展新路。

2016年10月25日，中共中央、国务院印发并实施《“健康中国2030”规划纲要》，这是我国首次在国家层面提出的健康领域中长期战略规划。2017年10月18日，党的十九大报告中明确指出，实施健康中国战略，要完善国民健康政策，为人民群众提供全方位全周期健康服务。2019年7月，《国务院关于实施健康中国行动的意见》、《健康中国行动（2019一2030）》正式出台。

当时，湖南省医疗器械产业正处于不进则退、小进也是退的“十字路口”。2014至2019五年间，全省医疗器械生产企业从200余家增长到400余家，产值规模从80亿元增长至168亿元，年复合增长率达到20%，纵向比较，可谓进步很快，成绩很大。

但与广东、江苏、浙江、山东等省份进行横向比较，则呈现弱、小、散的巨大差距，在全国31个省区市里，湖南生产企业数量排名第16位，这与湖南经济总量在全国进入前10的水平是不相称的。放眼全球，高端生物医药、医疗器械市场长期被美欧日等发达国家占领，西门子、GE、飞利浦三大跨国公司垄断中国高端医疗设备70%份额。

医疗器械作为国家制造业和高科技发展水平的标志之一，是我国重点支持的战略性新兴产业。不仅拥有需求旺盛、规模巨大的蓝海市场，而且总体上处于发展初始阶段，潜力无限，前景美好，是国际公认的可持续朝阳产业。

富有“为有牺牲多壮志，敢教日月换新天”革命精神和优良传统的湖南人民，在历史关头审时度势，下决心加快发展医疗器械和生物医药战略性新兴产业，将其培育为实施“三高四新”战略、打造国家重要先进制造业新高地。

破解发展瓶颈，从何入手呢？医疗器械产品与一般的器械产品不同，它直接用于人体，所以对这类产品的稳定性和安全性要求十分严格。国家对生产此类产品的厂家有非常规范的要求和标准，对其资格准入、许可资质等有一整套严格审核审批制度和流程。

湖南省药品监督管理局在“大学习促大教育、大调研促大落实”活动中，了解到注册人上报新的医疗器械项目，需要一到三年的时间才能获批拿到注册证，二至五年才能获准生产制造，审核审批程序过长、环节过多、时间过久，严重影响了企业培育和产业发展。

省药监局决定响应企业和人民需求，以“放管服改革”为主线，从转变职能、精简流程、改进作风、提高效率入手，推进医疗器械产业高质量发展。为了积极稳妥，这项改革需选择一个地方进行改革试点，取得成效后，再在面上推广。

省药监局派人，“秘密”在几个城市进行多轮调查和反复比较。

各地闻讯后纷纷主动争取，竞争十分激烈。

湘潭作为伟人故乡，是全国人民向往的地方，国际国内知名度高，改革试点影响大。湘潭历史悠久，文化灿烂，交通发达，科教繁荣，明清时期药材生产、药品制作和医药商贸流通十分鼎盛，享有“天下药都”美称，“药不到湘潭不齐，药不到湘潭不灵”成为佳话。湘潭工业特别是制造业实力雄厚，经开区发展速度和质量在全省走在前列……

受多种因素影响，天平逐渐倾向湘潭。在时任湘潭市委副书记、市长张迎春和省药监局党组书记梁毅恒、省药监局局长李赤群等领导高位推动下，最终花落莲城，双方签署了合作协议，决定在湘潭经开区设立“湖南省医疗器械产业园”，进行改革先行先试。

然而，改革谈其何易！首先，这项改革触及“敏感神经区”，在全国属首创，各地都未动，湖南开先河，压力和风险不小。其次，作为试点核心区域的湘潭经开区，当时医疗器械产业规模很小，基本为“0”，难度和挑战很多。再次，医疗器械的重要性和特殊性，决定了既要抓发展又要抓监管，监管和发展两副重担一肩挑，成功和失败概率并存。

由此，有人预言，改革会夭折。有人断言，试点不可能成功。

面对困难、风险和挑战，湘潭市和省药监局决策者以及广大干部群众，弘扬“敢为、敢闯、敢干、敢首创”精神，不但没有丝毫动摇和半点退缩，而是十分珍惜厅市共商共建共享、齐心协力培育新兴产业的机遇，乘机而上，顺势而为，借力登高，携手相进，充分发挥各自优势，整合多方资源，厅市共同发力，形成1＋1>2的洪荒之力，一路破关夺隘，推动改革进展顺利，社会和谐，大局安定。

△湖南省医疗器械产业园空间格局

最关键之处，坚持以人民为中心的发展思想，恪守“人民至上，生命至上”原则，正确处理发展与安全之间的关系，既大胆探索创新，又把握正确方向，以“守住安全底线，追求发展高线”为目标，实现“最严监管”和“最优服务”两手抓、两手硬，通过政府引导与市场主导相结合的方式，激发市场主体活力，促进产业要素迅速聚集、深度融合，打造出一个中小企业为主体、自主可控、安全可靠、竞争力强的现代化产业新园区。

湖南思有智库、湘潭市产业融合促进中心

联合调研组

执笔 王龙林  

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