山东华素制药是一家以生产、研发心脑血管类药物为主的现代化制药企业,主要生产化学原料药和片剂,产品涵盖抗高血压药、降血糖药领域,主要产品有盐酸贝尼地平片(注册商标:元治®)、格列吡嗪分散片(注册商标:元坦®)。公司以“素心制药,一切为患者谋健康”为愿景,以“不断提高产品和服务质量,始终满足顾客需求”为目标,致力于医药大健康产业的研究探索,经过十年高质量发展,凭借实力过硬的核心产品,成为山东省心脑血管领域“专而强”的典范。

山东华素制药主力产品“元治”,为新一代的钙通道阻滞剂(CCB),是目前国内同时具有膜渗透与三通道阻滞机制的钙拮抗剂,可用于原发性高血压的治疗,其独特的治疗机理,能在降血压的同时全面保护患者的心脑肾等重要器官,特别适合慢病管理,较高的安全性也广受市场认可。2022年8月,“元治”(规格:8mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价,同年,被评为山东省“品质鲁药”建设优秀产品,提升了产品在市场的竞争力。

近日,山东华素制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的格列吡嗪分散片的《药品补充申请批准通知书》,确认山东华素制药格列吡嗪分散片视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。至此,山东华素制药的全部产品均通过或视同通过一致性评价。格列吡嗪分散片(规格5mg),注册商标”元坦”。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。本次格列吡嗪分散片(规格5mg)视同通过一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极影响。

山东华素制药不忘初心,以“科技引领健康,创新成就未来”为工作指导方针,以深耕医药大健康为发展方向,持续在细分产品市场深耕细作,不断增强产品竞争力,借助中关村科技集团的平台优势,积极引进其他新药、特药品种,更好地满足患者的临床需求,提高患者的治疗效果,为建设健康中国贡献华素制药力量。

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