中医药振兴发展作为当前和今后一段时期内我国中医药工作的重点任务，所获支持力度不断加大。2022年3月，《十四五中医药发展规划》明确指出要推动中医药事业和产业高质量发展，深入发掘中医药精华，在创新中形成新特色、新优势，促进中医药特色发展。推进中医药现代化、产业化和高质量发展的举措，将为全面建设健康中国、更好保障人民健康提供有力支撑。

由海南海药（000566.SZ）子公司海口市制药厂有限公司生产的枫蓼肠胃康颗粒在胃肠道病领域已有多年的临床使用经验。为评价枫蓼肠胃康颗粒治疗成人急性腹泻（湿热证）有效性与安全性，现由中国中医科学院西苑医院唐旭东教授、中国医学科学院北京协和医院李景南教授双牵头，海南海药股份有限公司、海口市制药厂有限公司申办开展“枫蓼肠胃康颗粒治疗成人急性腹泻（湿热证）有效性与安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照临床研究”。2024年1月15日，“枫蓼肠胃康颗粒多中心、随机、双盲、阳性药物对照临床研究项目讨论会暨全国研究者启动会”以线上、线下相结合的形式在京成功举办。

中华中医药学会王国辰秘书长、中国中医科学院西苑医院唐旭东主任医师、中国医学科学院北京协和医院李景南主任医师等19家中心20余位权威专家，新兴际华医药控股有限公司、海南海药股份有限公司王建平董事长等出席本次会议，通过线上、线下形式共同就枫蓼肠胃康颗粒临床再评价项目进行了交流探讨，并提出建言。

会议主要从枫蓼肠胃康颗粒临床研究项目全国启动、枫蓼肠胃康颗粒临床研究项目方案介绍与讨论、枫蓼肠胃康颗粒临床项目执行三个方面展开。为确保试验方案科学、合理、可操作性及临床研究达到预期目标，国内知名专家对枫蓼肠胃康颗粒在临床上更好的使用提供了宝贵的评审意见。

中华中医药学会王国辰秘书长表示，在国家政策的大力支持下，我们迎来了中医药蓬勃发展的新征程。中华中医药学会始终支持并服务中医药上市后评价及研究，希望此项枫蓼肠胃康颗粒临床研究项目能够为学会标准化工作提供借鉴和参考，为枫蓼肠胃康颗粒临床应用取得高质量的循证证据，从而推动中医药高质量发展迈向新的高度。

中国中医科学院西苑医院唐旭东教授表示，经过半年多的策划、讨论、完善，枫蓼肠胃康颗粒多中心、随机、双盲、阳性药物对照临床研究项目今天正式启动。感谢中华中医药学会的大力支持。学会始终倡导按照医药行业和国家要求，以科技驱动中药发展，特别是在分支机构和标准化办公室开展的上市后中药临床疗效评价和安全性评价、中药的标准化及专家共识等方面给予了大力支持。同时，学会也要求我们更多地采用循证证据推荐的方式进行标准化项目。本研究基于前期临床应用，拟通过大样本的临床试验获得枫蓼肠胃康颗粒治疗成人急性腹泻（湿热证）的有效性及安全性临床证据。希望通过本次会议的召开，共同推进枫蓼肠胃康颗粒研究项目的启动，这对促进枫蓼肠胃康颗粒更好的临床应用有着非常重要的现实意义。

新兴际华医药控股有限公司、海南海药股份有限公司王建平董事长表示，新兴际华集团隶属于国务院国资委，脱胎于部队，是一家以医药生产与制造为主业的中央企业。今年国务院国资委确定了战略新兴产业，集团践行国家战略使命，其中九项任务入选国家战略新兴产业项目，四个项目入选国家未来产业的目录清单，彰显了中央企业的责任和担当。同时，新兴际华集团也明确把中药作为战略性板块重点予以发展。枫蓼肠胃康颗粒是海南省的优势中药品种，也是海南海药的明星产品，上市至今已在临床应用三十多年，共有2亿多人使用该药，疗效广受医生和患者的好评。本次有幸与国内中医专家、教授达成枫蓼肠胃康颗粒发展方向的共识，对枫蓼肠胃康颗粒的潜在优势进行深入挖掘。并对参与的专家、教授对枫蓼肠胃康颗粒的认可和支持表达了强烈的感谢，希望接下来可以共同开启枫蓼肠胃康颗粒多中心临床评价研究项目，为枫蓼肠胃康颗粒更好发挥临床价值提出宝贵意见，为产品发展建立顶层循证依据。

与会专家对方案进行了认可，并提出了一些建议。河北省中医院杨倩主任医师对方案整体设计非常认可，同时对应急用药处理提出建议，希望项目组早启动、早入组。昆山市中医医院徐进康主任医师表示，可以进一步明确方案中停药标准。重庆市中医院李延萍主任医师表示，可进一步完善纳入标准。中国中医科学院西苑医院王凤云主任医师认为，项目执行过程中如何减少受试者脱落率还需要进行多方考量。

通过本次会议，各方共同交流了关于枫蓼肠胃康颗粒多中心、随机、双盲、阳性药物对照临床研究项目的意见和建议，为项目的科学推进提供了宝贵的参考，将为枫蓼肠胃康颗粒的更广泛、更有效的临床应用提供科学的顶层支撑。

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