当前,随着消费者自我健康意识的快速提高及国家对大健康产业的推动,购买保健食品已经成为很多消费者的生活习惯,中国保健食品市场迎来新的发展机遇。
保健食品在上市前需在产品的安全性、功能性和质量的可控性及稳定性等方面通过严格的审评,但是却鲜有企业开展上市后技术评价等循证研究工作。业内专家指出:“如果不能对已上市的保健食品进行安全性和有效性等的追踪研究,就无法及时知道产品对消费者长期的健康影响,不知道哪些产品是真正的好的产品,哪些应该持久的做下去;哪些产品是不好的产品,应该及时的淘汰掉。”
以循证研究等科学手段对上市后保健食品的作用机理等做出解读,验证保健食品的安全性、有效性以及对改善消费者健康的价值,指导消费者科学购买保健食品,对优化保健食品行业发展模式,提升保健食品专业化程度和高质量发展将起到积极的作用,是高品质保健食品全生命周期管理体系的重要一环。
在河北御芝林,一支由30余名博士、硕士组成的研发团队正与北京大学、清华大学等国内知名的科研院所一道,针对已上市的保健食品开展广泛而深入的循证研究,引领行业学术研究创新发展。
早在2018年,御芝林同中国药科大学共建肠道领域联合实验室,借助高端学术平台优势,合力推动肠道领域的研究,实验室成立以来,相继开展了变通牌天天胶囊通便功能及机制研究、天天胶囊调节肠道微生态研究等多项课题。其中,实验室研究成果《变通牌天天胶囊对洛哌丁胺诱导的便秘大鼠的通便作用及机制研究》更是被SCI期刊《Journal of Ethnopharmacology(民族药理学杂志)》,该项研究证实,变通牌天天胶囊可以通调节胃肠激素、兴奋性和抑制性神经递的平衡以及提高肠间质细胞的数量促进胃肠道的动力。同时,天天胶囊可能通过上调GC-C/cGMP信号通路刺激肠分泌,增加结肠黏膜层的厚度。研究结果说明,天天胶囊可通过增强胃肠道动力和增加肠道粘液分泌提高排便功能,从而改善便秘。同时,实验室还形成了通便功能及机制和免疫功能调节作用两大研究报告,成功申报了“增强胃肠动力,促进消化的新应用”、“增加胃肠蠕动、促进胃肠排空新应用”、“增加肠道粘液层,保护肠道新应用”、“增加肠道水分,润滑肠道的新应用”、“增强免疫力的新应用”五项专利,通过充足而科学的证据,用事实证明,用数据说话。
双方联合实验室的相关研究代表了国内肠道领域保健食品学术研究的较高水平,推动了肠道领域健康研究的创新与进步。在前期良好合作关系的基础上,2023年6月又与中国药科大学合作进一步升级,成立“中药保健食品大品种联合创新中心”。不仅如此,御芝林相继与北京大学、清华大学、中国中医科学院、北京中医药大学、江苏省中医药研究院等国内知名科研单位通过深层次产学研合作、人才培养、共建科研平台等方式,针对已上市的变通胶囊、优韧集胶囊、臻通集胶囊等产品,从分子生物学、细胞生物学、动物模型、代谢组学、真实世界研究等对产品的有效性、安全性开展多维度开展深入研究。以客观、严谨的试验数据为基础,阐明了产品对消费者健康获益的科学性、可靠性。富有广度及深度的科研工作,有效地提高了御芝林产品的科研属性,同时促进了企业产品升级和产品结构调整。
保健食品真正的生命力在于它对人体疾病的预防与保健作用,在于它对人体健康的促进和保障作用,在于它对人体健康的终极目标效果的真实体现。因此,保健食品上市后再评价的开展具有十分重要的现实意义,有业内专家表示,随着保健食品评审工作更加科学和严格,,应用循证研究的方法检验保健食品的安全性和有效性,不仅会成为产品科学评价的常规有效手段,也将成为优秀产品在市场上最有力的竞争方式,对产品进行循证研究,引导保健食品由“重销售”转向“重产品”,将助力保健食品在市场上走得更好更远。
御芝林首席研发官李寅庆博士表示,接下来,御芝林将继续加快产品循证研究进度,针对产品安全性、物质基础与机理、功能与拓展、数据分析、质量控制升级以及真实世界研究等方面,加强与外部科研院校的深度合作,展现真实、可信、科学的研究数据,用科学的方式提升企业产品力,为消费者的健康保驾护航,助推行业持续提升保健食品专业化程度和发展水平。
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