近日,科兴制药官方传来喜讯,公司与常州制药厂有限公司签订了《来那度胺胶囊巴西销售代理合作写协议》,获得常州制药厂来那度胺巴西独家商业化权利,这是科兴制药在血液瘤领域引进的首个重磅产品,意味着公司在海外商业化道路上正式迈入新的台阶。
切中肿瘤细分领域,全球市场前景可观
作为新一代免疫调节剂类抗肿瘤药物,来那度胺具备广泛的作用机制,比如改善免疫功能、抗肿瘤血管生成、改善骨髓微环境等,临床上应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病,是目前多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症治疗指南推荐的一线药物。
来那度胺原研药由美国新基生物制药公司开发研制而成,并于2005年在美国上市,而后在欧洲、日本等市场陆续上市。来那度胺自上市以来在全球的销售数据十分可观,2018年以96.85亿美元的销售额成为当年全球抗肿瘤药物畅销榜首,再到2021年成功突破百亿,销售额达到了128.21亿美元。
而到了2022年,全球多发性骨髓瘤治疗药市场规模已超过320亿美元,在抗恶性肿瘤药物市场中占据重要地位。来那度胺、达雷妥尤单抗、泊马度胺等品种占据了大部分市场份额,其中,来那度胺在受专利到期影响的情况下,仍然以99.78亿美元占了全年总销售额的30.88%。
此次科兴制药与常州制药厂的合作,正是看到了来那度胺庞大的市场潜力,同时也是公司长期深耕肿瘤细分领域的自然选择。
立足巴西,布局全南美市场
巴西作为新兴市场之一,拥有超2亿的人口,是拉丁美洲最大的医药市场,其医药市场增长率长期高于其GDP的增长。科兴制药在二十多年的海外商业化过程中,主要出口的核心产品依普定(EPO)已连续多年保持国内同类品出口销量第一,而巴西就是其中最主要的市场之一。
据悉,科兴制药已连续多年赢得巴西卫生部EPO产品标单,产品供应量达数千万支,且呈逐年增长趋势。此外,科兴制药旗下包括依普定在内多个核心产品的生产与GMP管理体系,也均已陆续通过巴西卫生部ANVISA的现场审计与GMP注册更新。2022年,科兴制药在巴西成立了子公司。
不难看出,科兴制药将依托现有海外销售模式,以重点市场为基点,深耕细分市场,以未来为着眼点,布局海外分公司,为搭建全球重点市场或地域自营销售网络体系做准备。成立巴西分公司是第一步,布局全南美市场才是未来将要全力达成的愿景。
二十年经验沉淀,海外商业化迈入新征程
科兴制药依托20多年海外商业化经验,已经建立起了相对完善的全球性立体营销网络,积累了大量的商业化能力和渠道资源,再加上出色的海外注册能力,近些年,科兴制药已与国内外多个生物科技公司建立战略合作关系,不断通过产品引进推动海外商业化进程。
目前,科兴制药已在南美、东南亚、非洲等地区,实现了对全国人口超一亿或GDP排名前三十的新兴市场国家的全覆盖。据统计,去年科兴制药海外销售总收入达1.61亿元,较上年同期增长61.45%,创历史最高水平。
随着海外高品质生物药市场需求的持续增长,未来科兴制药将继续秉持“创新+国际化”双驱动模式,在原有自研产品的基础上,引进市场前景可观的产品,并利用多年的海外商业化经验优势,快速实现产品的海外商业化,为走向国际市场打下坚实基础。
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