CRISPR-Cas12和Cas13蛋白具有反式切割活性，在其识别并结合靶标核酸后会被激活，并将体系中的单链核酸探针切碎，释放出可被检测的信号。与传统的分子诊断技术不同，CRISPR-Cas蛋白在与靶标形成三元复合物之后能持续不断地切割探针，继而起到信号放大的作用，提升检测灵敏度。

基于上述优势，CRISPR诊断也被Science杂志誉为“下一代分子诊断技术”，并被Nature杂志评为2022年度最值得关注的7项技术之一。然而，CRISPR诊断技术的产品化方面依然面临着一些挑战，其中就包括CRISPR诊断的免扩增直检技术。为此，全球范围内多个研究团队都在关注该方向，开发不同的技术路径，以期实现在不对靶标核酸进行预扩增的情况下，由CRISPR-Cas蛋白直接识别靶标核酸，并激活其反式切割活性，切碎报告探针来释放足量的信号以完成检测。

电化学生物传感器（Electrochemical biosensors）是利用生物体成分或者生物体本身作为感受元件，电极作为转换元件，通过电势或者电流作为信号输出的一类生物传感器。基于CRISPR/Cas体系的电化学生物传感器由于其灵敏度高、检测耗时短、仪器小巧便携而受到了广泛关注。近期有报道显示，使用Cas13a蛋白并结合电化学检测平台，可将临床样本免扩增直检的灵敏度提升到aM级别，且检测时间可控制在20 min内。从综合检测速度和灵敏度等指标来看，电化学技术确实可结合CRISPR诊断技术实现免扩增直检的目标。

近日，为加快推进CRISPR免扩增技术的产业化，源景泰科和吐露港生物这两家分属电化学检测领域和CRISPR诊断的先进企业达成了战略合作。双方将发挥各自优势，在Cas-Echip平台上共同探索，通过创新医疗器械的申报，推动该平台在中国的产业化落地。同时，Cas-Echip平台有望进一步提升核酸检测行业的技术水平，最终实现现场快检和家庭自检等诸多应用场景。

源景泰科董事长朱坤（左）和吐露港生物CEO王金博士（右）

源景泰科还与吐露港生物就未来全方位深度合作等事宜进行了深入探讨。吐露港生物CEO王金博士表示：“吐露港生物的使命是基于CRISPR创新技术，解决全球健康威胁。公司目前正在积极推动CRISPR技术在分子POCT、临床感染检测、肿瘤早筛、伴随诊断和家庭自测等方面的应用。此次携手源景泰科，有助于加快推进CRISPR诊断的产业化进程，从而能够让CRISPR诊断技术更快、更好且更便捷地为人类健康服务”。

Cas-Echip平台

关于源景泰科：源景泰科在国内突破了微流控电化学核心技术，搭建了微流控荧光PCR、微流控 PCR 胶条和微流控电化学三大创新平台，从核心器件研发开始，以拼积木的形式开发系列产品，形成丰富的管线体系，从而满足客户针对体外诊断多层次的应用需求。

市场策略以高性价比的微流控 PCR 胶条产品切入国内基层市场、海外市场以及国内非临床市场，再以更高性价比的电化学核酸检测产品进行逐步市场替代，同时拓展到生化、免疫产品线，最终在一台机器上实现生化、免疫、核酸一体化检测，成为一家全场景的诊断服务提供商。

关于吐露港生物（ToloBio）：公司发现CRISPR-Cas12蛋白具备高效的“反式切割活性”，并基于该酶的独特优势研发了“福尔摩斯/HOLMES™”核酸快速检测平台技术(one-HOur Low-cost Multipurpose highly Efficient System)，并拥有Cas12核酸检测的方法学底层专利。通过与Sherlock Biosciences公司专利交叉授权合作，吐露港完成了在CRISPR检测领域的全面布局。愿携手体外诊断同行共推CRISPR诊断产业快速发展。

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