全球肿瘤领域权威学术盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将在当地时间6月2日至6日在美国芝加哥举办，我国创新药企业——北京华昊中天生物医药股份有限公司(下称“华昊中天”)在大会上公布了重要研究结果。

据悉，本次将披露的ASCO国产创新药摘要里，超过30家A+H股企业或将披露创新品种的数据，其中多家上市公司涉及披露的后期临床数据较多。据《肿瘤瞭望》统计，今年的ASCO大会堪称“国人之光”，国内一共入选了18项口头报告、一项临床科学探讨、一项快速摘要、21项壁报讨论。其中，华昊中天主营产品优替德隆注射液联合靶向药物和免疫检查点抑制剂治疗HER2阳性转移性乳腺癌的临床II期试验研究结果(研究代号：ICU)也将在大会上公布，该研究摘要将以壁报展示的形式呈现。

相关数据显示，优替德隆联合伊尼妥单抗和卡瑞利珠单抗，在包括曲妥珠单抗和酪氨酸酶抑制剂(TKIs)在内的接受≥2线治疗后进展的HER2阳性转移性乳腺癌(MBC)患者中展现出良好的疗效。该研究共计入组46例患者，既往治疗线数中位值为3线。截至2023年1月18日，三个月无进展生存(PFS)率为71.84%，中位PFS为5.59个月，ORR(客观缓解率)为28%，DCR(疾病控制率)为84.4%，其中一例患者完全缓解(CR)。此外，在安全性方面也呈现出显著优势，无4级及以上治疗相关不良事件(TRAEs)发生，3级周围神经病变和AST升高仅各1例，没有相关治疗中断或死亡发生。

可以说，本次研究结果对于此类HER2+晚期转移性乳腺癌患者来说无疑是个重要的选择。

值得一提的是，优替德隆在海外实力“出圈”之前，在国内早已备受市场认可。不久前，在一年一度的国内乳腺癌领域盛会——“2023全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)”上，华昊中天脱颖而出，其自主研发的1类新药优替德隆在本次CSCO BC指南更新中推荐等级升级为Ⅰ级推荐1A类证据。

据悉，优替德隆注射液具有显著的疗效与良好的安全性，尚未获批即被纳入《CSCO乳腺癌诊疗指南(2020版)》，并在2021年取得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册证后成功上市，2022年优替德隆获得CSCO BC指南Ⅰ级推荐(2A)，2023年3月优替德隆进入国家医保目录，CSCO BC指南也随之再次重磅升级，维持优替德隆Ⅰ级推荐并升级为1A类证据。

截至目前，优替德隆已纳入国内权威4大指南，并已在2023年1月成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(“国家医保目录”)。优替德隆纳入医保之后，将大幅拓宽优替德隆销售市场范围，加大产品销售力度，加速华昊中天创新药在中国上市的步伐，同时积极推动患者使用创新药品的可及性，进一步降低用药负担，让中国的患者早日用得上、用得起高品质的创新药物，满足亟待满足的临床需求。

随着研究成果的不断向好、医保政策的落地执行，优替德隆在国内外行业认可度逐步提升的同时，其产品附加值也得到了进一步跃升。未来，优替德隆有望惠及更多患者，助力实现‘健康中国2030’的伟大愿景。

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