此前，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》公布，恒瑞医药多个重磅创新药和首仿产品纳入新版目录，羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康®）位列其中，是中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂，联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。达尔西利上市后，有力推动了CDK4/6抑制剂的应用可及性，持续为中国乳腺癌患者带来新的治疗选择。

关于在治疗方面的成果，达尔西利此前已获得研究验证，DAWNA-1研究的最新随访数据结果显示，截至2022年3月25日，达尔西利组和安慰剂组中位随访时间分别为25.2个月和24.5个月。两组的中位PFS分别为16.6个月和7.2个月。与安慰剂相比，达尔西利可降低患者的疾病进展或死亡风险50%（HR=0.5，95%CI 0.39-0.65，单侧P＜0.0001）。

另外，两组至后续首次化疗的中位时间分别为24.0个月和11.8个月（HR=0.61，95%CI 0.46-0.82，单侧P=0.0005），表明达尔西利联合内分泌治疗能够推迟患者后续接受化疗的时间，大大改善患者的整体生活质量。

与氟维司群单独治疗相比，达尔西利联合氟维司群能够提高PFS绝对获益达9.4个月，并且治疗“后效应”可观，推迟了患者后续接受化疗的时间，改善其整体生活质量。ORR、CBR和DoR等评估结果同样优异。同时，无论患者绝经与否、是否合并内脏转移均能从联合治疗中获益显著。

作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药长期践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命，始终坚持为患者服务的初心，聚焦未满足的临床需求潜心开展创新研发，不断提升患者使用优质药物的可及性和可负担性。作为中国首个原研CDK4/6抑制剂，达尔西利的研发与上市将对中国患者产生较为重要的意义，进一步提高中国患者使用CDK4/6抑制剂的可及性，在未来，恒瑞医药将继续关注患者切实需求，研发更多可用、好用的治疗药物。

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