2021年发布的全球癌症数据 (GLOBOCAN 2020: New Global Cancer Data) 显示，2020年，全球食管癌的新发病例数超过60万，位列全球癌症新发病例第8位；死亡人数超过54万例，位列全球癌症死亡人数第6位。在中国食管癌呈高发病率、高死亡率的趋势，2020年中国食管癌新发病例32.4万例，占全球食管癌新发病例的53.7%；死亡人数为30.1万例，占全球食管癌死亡人数的55.3%，即全球半数以上的食管癌新发病例和死亡人数均发生在中国。

我国食管癌发病现状严峻

早诊早治的临床需求迫切

食管癌以鳞状细胞癌和腺癌多见。腺癌主要是在欧美地区发病率较高，而我国以鳞癌为主，95%的患者都属于鳞状细胞癌。此外，男性的发病率要高于女性，农村发病率高于城市。目前我国食管癌的筛查和诊断依赖于内镜技术，缺乏有效的预筛查手段和辅诊技术，85%以上病例确诊时已进展至中晚期，整体治愈率低，总体5年生存率不超过29.7%[1]，而早期食管癌（Tis、Ⅰa、Ⅰb期）患者的5年生存率均大于80%，显著高于中晚期和晚期患者[2]，食管癌早诊早治的临床需求迫切。

艾米森食管癌基因甲基化检测产品

食管癌血液基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）——艾思宁®

灵敏度80.30%    特异度91.38%  

检测仅需1管血（10ml ），轻松无创

艾思宁®基于实时荧光PCR技术实现对血浆样本中目标基因甲基化的检测，在靶基因与食管癌发生高度相关的CpG区域，针对经过重亚硫酸盐转化后的序列分别设计了特异性引物和特异性荧光探针，可以在PCR反应中专一地检测出甲基化的序列，从而判断食管癌的发病风险，其检测灵敏度为80.30%，特异度为91.38%。

艾思宁®cfDNA甲基化技术原理

DNA甲基化是指基因的特定序列（CpG岛）在甲基化转移酶的作用下发生甲基化修饰。大量研究显示，DNA甲基化的改变常常是肿瘤发生中的早期事件，与肿瘤的发生发展密切相关。通过检测血浆中cfDNA的异常甲基化，即可判断食管癌的发病风险。

艾思宁®产品创新点及优势

创新点

针对中国食管癌首次发现的双标记物组合，可兼顾鳞癌和腺癌

优势

准确：在临床前研究中，特异性为91.38%的情况下，总体敏感性为80.30%

无创：取样无侵入性，仅需1管血（10ml ），轻松无创，提高患者依从性

高效：4.5小时内完成整个检测流程

艾思宁®适用人群

· 长期居住于食管鳞癌高发区

· 一级亲属有食管鳞癌病史

· 本人有癌症史

· 长期吸烟史或长期饮酒史

· 有长期不良饮食习惯如进食快、热烫饮食、高盐饮食、进食腌菜

· 既往有食管病变史（食管上皮内瘤变等）

艾思宁®检测流程

高度重视研发创新

申请专利破100件

武汉艾米森生命科技有限公司自成立以来高度重视研发创新和知识产权保护，公司基于甲基化技术平台布局开发了涵盖消化系统肿瘤、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤与泛癌种等多类高发肿瘤的早期无创检测产品，拥有多项专利技术，截止2023年4月，已申请专利100余件，获授权专利40件，其中授权发明专利22件，PCT专利及软著、知识产权等若干。

艾米森专利布局一览

包含结直肠癌检测相关专利授权17件，食管癌检测相关专利授权7件，肝癌检测相关专利授权4件，子宫内膜癌检测相关专利授权2件，宫颈癌检测相关专利授权3件，尿路上皮癌检测相关专利授权2件。

艾米森各癌种专利布局详情

艾思宁®检测技术相关专利布局：已授权4项发明专利，3项实用新型。

专利名称：用于食管癌诊断或辅助诊断的检测试剂及试剂盒

专利号：ZL 2021 1 0625646.9

专利名称：用于DNA甲基化检测的试剂及食管癌检测试剂盒

专利号：ZL 2021 1 0625017.6

专利名称：一种食管癌或癌前病变的诊断或辅助诊断的试剂、试剂盒及其应用

专利号：ZL 2021 1 0732662.8

专利名称：一种食管癌基因甲基化水平检测试剂及其应用

专利号：ZL 2021 1 1344786.5

专利名称：食管细胞自取样装置

专利号：ZL 2019 2 2016072.6

专利名称：一种食管细胞取样包及食管细胞取样套装

专利号：ZL 2020 2 2499774.7

15

专利名称：一种食管细胞取样装置

专利号：ZL 2020 2 3197507.0

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。

责任编辑：kj005