阳春三月，万象更新，盈科瑞也在这充满生机的季节迎来了2023年的第2个中药新药的临床试验通知书。3月28日，公司自主研发的1.1类中药创新药杞菊颗粒收到国家药品监督管理局颁发药物临床试验通知书。

杞菊颗粒用于治疗早中期及干性年龄相关性黄斑变性（AMD）肝肾阴虚证，其处方是在元代《原机启微》的石斛夜光丸和清代董西园撰《医级·杂病类方》卷八方的杞菊地黄丸基础上加减化裁而来。年龄相关性黄斑变性以“视瞻昏渺”之名首载于明代王肯堂的《证治准绳》。祖国医学认为人体是一个有机的整体，气血阴阳、五脏六腑既相互联系又相互影响；血瘀、痰浊既为病理产物又为致病因素。根据眼底玻璃膜、水肿、渗出和出血等局部辨证，加上近代研究也表明眼底退行性病变多有血瘀表现。故目前眼科学者普遍认为AMD早期以脏腑精气虚衰为主，随病程进展逐渐出现气郁、痰浊、瘀血，形成本虚标实，虚实夹杂的病理变化。本方主要针对肝肾阴虚证，采用滋补肝肾辅以养阴明目，改善眼部末端微循环的治法。

非临床药效学研究结果表明：杞菊颗粒对AMD模型动物的视网膜功能学及形态学均有较好的保护作用；研究结果还揭示杞菊颗粒可能通过促进神经营养因子表达从而抑制视网膜细胞凋亡；杞菊颗粒可能具有阻止病变进展为晚期湿性AMD的作用。

相关数据表明，年龄相关性黄斑变性(AMD)是发达国家50岁以上人群失明的主要原因，由于人口老龄化和预期寿命增加，预计到2040年AMD患者人数将达到目前的10倍。随着我国经济发展及人口老龄化的加剧，AMD在我国的发病率亦呈逐年上升趋势，现已跃居我国第三大致盲原因。AMD不仅严重影响个人生活质量，并且给家庭和社会带来沉重的经济负担。按照国际新共识AMD分为无明显年龄性改变、正常年龄性改变、早期AMD、中期AMD和进展期AMD，进展期AMD又分为干性AMD和湿性AMD两种类型。

数据显示，全球眼科医药市场自2015年的247亿美元增长至2019年的337亿美元，复合增长率为8.0%。其中AMD市场2018年超过60亿美元，相比2017年的49.48亿美元，大幅增长。另外，据米内网数据显示，2021年中国三大终端六大市场眼科用药市场规模超过100亿元。

目前，临床上针对早期及进展期干性AMD尚无有效治疗方法，市场上尚无同类产品上市，临床需求迫切，一旦本品开发成功，必将填补市场空白，为患者带来福音，为临床应用提供一种新的选择。相信乘着春天的清风，杞菊颗粒也为年龄相关性黄斑变性患者带来春天，拨开云雾见物明，为我国中医药事业做出积极贡献，创造巨大的经济和社会价值。

3月是收获季，盈科瑞收获多项成果，除了眼科管线自主研发产品杞菊颗粒批准临床，还有呼吸科管线为合作伙伴研发的2个化药雾化制剂（吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液）批准生产和1个化学原料药（异丙托溴铵）获批生产。盈科瑞一直秉承“优势互补，强强联合，精诚合作，共铸辉煌”的理念，源源不断地用优质的自主研发产品和全流程的技术服务，助力合作伙伴创新突围，解决尚未满足的临床需求，服务健康中国的伟大使命。

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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责任编辑：kj005