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新冠病毒创新药先诺欣投产上市,先声药业研发创新脚步仍未停歇

新冠病毒创新药先诺欣投产上市,先声药业研发创新脚步仍未停歇
2023-02-17 15:16:49 来源:中华网

日,先声药业集团有限公司(2096.HK,以下简称“先声药业”)与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的抗新冠病毒创新药一一先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)正式在海口、江苏南京投产上市。这是我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL蛋白酶靶点抗新冠病毒创新药。

据了解,先诺欣历时14个月研发成功,于2022年8月在海南达成Ⅲ期注册临床的首例入组,并于今年1月28日获国家药品监督管理局特别审评审批在中国附条件上市。

先声药业是一家创新与研发驱动的制药公司,拥有“转化医学与创新药物国家重点实验室”。本公司重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域,同时积极前瞻布局未来有重大临床需求的疾病领域,致力于让患者早日用上更有效药物。本公司以自主研发及协同创新双轮驱动,与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。

早些年,先声药业以高壁垒仿制药为主,拥有再林等多款年销售过亿元的产品。再林是先声药业有限公司旗下抗菌药物品牌,于1994年上市,品牌口号“品质卓越,口碑之选”。再林又称再林抗菌药物家族,再林品牌产品有再林阿莫西林、再林阿莫西林克拉维酸钾、再林头孢丙烯、再林头孢克洛。

阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳菌及革兰氏阴菌均有强大的抑菌和杀菌作用,临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌,且轻中度肾病患者无需调整剂量。

在我国,儿童因感冒、发烧、咳嗽等出现呼吸道感染,很多家长会立即想到再林阿莫西林颗粒,它是中国首家上市阿莫西林类儿童专用口服抗菌药,开创了此类药物的免皮试时代。2004年进入国家医保目录,为医保甲类药品。

创新药市场广阔研发持续加码

先声药业持续加强创新研发投入,2021年研发投入超过14亿元,占销售收入比例为28.3%。

公司已在上海、南京、北京、波士顿建立四大研发创新中心,建立药物发现、临床前开发、临床试验、药物注册的全流程研发体系,拥有60项新药研发管线项目,正就18种潜在创新药开展21项注册临床研究。

如今公司已建立超过1000人的研发团队,其中硕士和博士人才超过60%,海外背景人才超过10%。

先声药业坚持协同创新,致力于和国际国内优秀的创新企业、医疗机构和科研院校合作共赢,先后和G1Therapeutics、Kazia、Vivoryon等众多国际领先的跨国制药集团和生物技术公司达成一系列战略合作,将全球生命科学最新研发成果引进中国,更快、更好地为中国患者寻求更有效的治疗手段,助力健康中国

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责任编辑:kj005

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