据了解,北京思睦瑞科医药科技股份有限公司(以下简称“思睦瑞科”或“公司”)拟申请深圳证券交易所创业板上市。保荐机构为中信证券股份有限公司,会计事务所为立信会计师事务所(特殊普通合伙),律师事务所为北京植德律师事务所。
思睦瑞科成立于2008年,是一家拥有大样本、多中心临床试验运营及数据管理和统计分析等专业服务能力的医药研发合同研究组织(Contract Research Organization,简称CRO)。致力于为以疫苗、慢性病、传染病等疾病领域为主的生物医药企业提供行业领先的一体化研发服务平台和跨越全周期的临床研究创新解决方案,业务内容涵盖疫苗临床前工艺探索及优化、临床试验设计及运营、临床试验数据管理与统计分析、产品上市注册服务等。通过全面的服务体系和严格的质量标准,助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险、加速研发和市场化进程。
公司成立至今已经在疫苗临床试验运营领域取得重大成就,截至2022 年 6 月末,已累计承接了超过 200 项疫苗Ⅰ-Ⅳ期临床试验运营项目及 300 余项临床数据管理和统计分析业务,所涉及的疫苗品种超过25个,包括新型冠状病毒 疫苗、甲型流感疫苗、13 价/15 价肺炎结合疫苗、诺如病毒疫苗、肠道 EV71 病 毒疫苗、HPV 疫苗等在内的多项创新型疫苗,在项目数量和创新疫苗临床研究 能力方面处于行业前列。
思睦瑞科多年来一直坚持提升对大样本临床试验的承接能力,打造了大样本高通量临床试验的管理体系、病例数据收集体系、生物统计分析体系,构建了多层次、覆盖基层医疗系统的基地和受试者资源网络,将临床试验管理半径延伸至社区及村镇级别,实现对大样本量、高流动性受试者的快速招募入组和精细化访视管理。
公司目前已经与超过 18 个省级临床试验机构及 150余个研究现场、2,200 余个乡镇及社区医疗机构建立了深度合作关系,管理受试者人数超过 29 万人。公司依托于疫苗临床大样本量的试验经验、受试者资源优势,以及长周期临床试验的服务能力,所建立的大样本生物统计分析体系在创新疫苗和规模化药物临床试验统计中发挥了重要作用,累计执行的疫苗项目超过 200 项、生物药/化药临 床试验项目 180 余项,为多个国内创新疫苗保护力临床试验和国际新冠疫苗 I/II/III 期临床试验完成了数据统计服务。
公司通过全资子公司上海思睦瑞科医药研发有限公司加快疫苗临床前技术服务业务布局,实现专业化、特色化的纵向一体化延伸。同时,结合慢性病、传染病的临床试验特点,利用公司现有的人才、基地覆盖、项目管理等优势,进行跨病种临床试验项目的横向延伸。报告期内,公司新增业务发展迅速,丰富了公司在临床试验运营方面的服务能力,提升了公司综合竞争力。
思睦瑞科表示将以本次新股发行上市为契机,充分利用募集资金投资项目研发,不断提升创新能力和广泛拓展业务范围,结合公司的现有技术、经验及市场优势,全面提升公司的综合竞争实力,推动公司业务规模进一步增长,更好保证公司实现可持续发展!
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