随着我们对人类疾病与药物研发领域不断加深,与其相应的医疗手段也迈入了快速发展的阶段,细胞药物治疗成为了这个大趋势下开启的“黄金赛道”。国家多个相关部委及地方政府陆续颁布一系列扶持政策,从临床研究到产业发展,为行业发展新格局营造了良好的环境,也为干细胞创新技术和产品的转化落地带来新的机遇。近期,国内细胞制药行业的一家新兴企业——国卫生物在北交所科技创新板成功挂牌【代码:100488】,该公司致力于为国内细胞新药的研发领域提供国产化方案。
北京国卫生物科技有限公司(简称国卫生物)成立于2016年10月,与国家科技平台合作建设了拥有400万人份超大规模存储能力的带有公益性的“围产期干细胞资源库、围产期干细胞与再生医学工程技术转化基地”,形成一个开放共享的资源、技术和服务平台,掌握与国际接轨的细胞存储质量标准和临床级的细胞制备技术,能满足客户细胞存储、细胞技术和新产品新技术开发服务的需求。
据了解,该公司已通过ISO质量/环境/职业健康安全三项管理体系认证,获得授权专利17项,其中2项获得国家发明专利奖;软件著作权19项;自主研发的细胞制备、存储技术被北京市科委等五部门认定为新产品新技术(服务),拥有获得中检院检测合格的“脐带间充质干细胞”等高新技术产品。
去年11月,国卫生物研发团队从拥有不易引起排斥反应的存储脐血细胞中使用编码OCT4、SOX2、KLF4、L-MYC、LIN28和TP53的shRNA的附加型质粒载体导入细胞重新编程,经历集落扩增,重编程向量清除,生产安全和高效的iPS细胞,成功建立iPS细胞库。伴随着已获得的70支原代株,也标志着国卫生物多管线产品快速迈向IND并开启在诱导多能干细胞药物研发领域的战略布局。
同时,国卫生物将CGT技术与基因等基础研究联系紧密, 丰富CGT 的产业链上游环节包括基因治疗 CDMO 业务、细胞检测与存储、临床早期业务、生物制剂与试剂等,国卫生物正在筹建全国多个省市自治区的重点城市再生医疗基地项目,加快推动细胞药物生产的国产化的进程,将值得期待。
此次挂牌,国卫生物拟募集资金进一步巩固和提高科研创新能力的整体竞争力,支持公司自主知识产权的首款细胞治疗产品新药申请申报,加速商业化布局进程。
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