为纪念《加速消除宫颈癌全球战略》发布二周年,世界卫生组织发起“全球消除子宫颈癌行动两周年”活动。作为活动支持单位,上海捷诺生物科技有限公司(简称“上海捷诺”)携手南京大学医学院附属鼓楼医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、北京大学深圳医院、吉林大学第一医院、中国医科大学附属盛京医院等多家医院,发起了宫颈癌六基因甲基化检测“宫安丽®”公益行动,引发各地女性患者关注。
南京大学医学院附属鼓楼医院洪颖教授表示,宫颈癌是目前唯一病因明确、可防可控的癌症,通过宫颈癌三级防控手段可以将其消除。
宫颈癌六基因甲基化检测分流HPV和TCT筛查阳性妇女,可精准、高效识别宫颈癌和癌前病变患者,为宫颈癌筛查精准分流增添新手段,大大减轻了女性患者心理和医疗负担,有利于加速消除宫颈癌全球战略实现。
上海捷诺助力消除宫颈癌全球战略
11月17日下午,南京大学医学院附属鼓楼医院妇产科门诊人头攒动,不少女性带着好奇和期待向医护人员咨询宫颈癌六基因甲基化检测技术。
洪颖教授介绍,宫颈癌六基因甲基化检测是目前我国唯一的宫颈癌甲基化基因检测分流技术,它通过无创宫颈脱落细胞采样,体外定性检测人宫颈脱落细胞中6个基因的甲基化状态,帮助识别HPV DNA检测初筛阳性人群是否需要进行进一步积极的检查和治疗。当“宫安丽®”检测结果为阴性时,提示无宫颈病变或宫颈病变级别较低,患者癌变风险较低,自愈概率大,可避免阴道镜及组织活检检查,做好定期复查即可;如果“宫安丽®”检测结果为阳性,则提示患者癌变风险较高,需进一步进行阴道镜检查,甚至活检和手术。
“宫颈癌六基因甲基化检测作为常规的HPV和TCT筛查阳性妇女的分流方法,可以精准、高效地识别宫颈癌及癌前病变,也减轻了女性患者心理和经济负担。”洪颖教授表示。
“宫安丽®”助力消除宫颈癌全球战略
上海捷诺是国药集团中国生物旗下专业研发、生产、销售医疗器械和体外诊断试剂的企业,公司定位于IVD领域全球领先技术产业化转化平台,产品集中于传染病病原体的多重检测和肿瘤的分子诊断。长期以来,上海捷诺致力于宫颈癌筛查产品研发,努力推动加速消除宫颈癌目标实现。
2022年8月4日,上海捷诺研制的宫颈癌六基因甲基化检测产品“宫安丽®”获国家药监局颁发的医疗器械注册证,这是国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流第一证。
使用宫安丽®分流可减少60%以上人群(约 4000万女性)转诊阴道镜检查,可有效避免医疗资源浪费,满足目前临床上的急迫分流需求。据已经开展预试验及性能验证的医院反馈,相关实验数据完全符合客观规律,并取得临床及医技专家的一致认可。
WHO《加速消除宫颈癌全球战略》提出目标:希望在2030年实现“90-70-90”目标。即90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种,70%的妇女在35岁和45岁之前接受高效宫颈癌筛查,90%癌前病变和宫颈癌确诊患者得到规范治疗和管理。
南京大学医学院附属鼓楼医院洪颖教授认为,要实现加速消除宫颈癌目标,仍要坚持“疫苗接种、癌症筛查、宫颈癌病人管理”三级防控手段,打造集“防、筛、诊、治”一体化、全方位的宫颈癌防控体系。宫安丽®检测创新了现有宫颈癌筛查策略,有利于消除宫颈癌全球战略目标实现,越来越多的中国女性将会受益。
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