日前，青岛市市场监督管理局发布《关于下达2022年度市级标准化创新和试点示范项目计划的通知》，确定29个标准化创新研究项目、74个试点项目、12个示范项目作为2022年度市级标准化创新和试点示范项目计划。海尔生物医疗“面向生物安全的医用装备标准化研究”项目，对于促进医用装备生产企业建设产品及方案全生命周期的流程体系和标准管理机制，推动中国生物安全医用装备技术创新和标准创新，助力“青岛标准”建设、“山东标准”建设具有重要意义，因此成功入围青岛标准化创新研究项目。

“内外兼修”加速标准化创新，促进生物安全产业发展

生物安全事关人民生命健康和国家长治久安，是大国竞争的焦点之一。我国《生物安全法》要求，“加强不同领域生物安全标准的协调和衔接，建立和完善生物安全标准体系”。生物安全领域医用装备涉及危险生物因子及相关因素的防范和应对、生物技术的稳定健康发展、人民生命健康保障等，因此加强关键技术领域标准研究，健全科技成果转化为标准的机制，提升产业标准水平至关重要。作为科创企业，面对国家生物安全能力建设战略需要，海尔生物医疗一直致力于通过攻坚生物安全领域关键核心技术，推动国家生物安全标准体系建设。

2006年，海尔生物医疗突破低温制冷关键核心技术，打破国外技术垄断，实现了生物医疗低温存储设备国产替代，并荣获行业唯一国家科技进步奖。接着，聚焦空间医学探索前沿，海尔生物医疗自主研发出航天冰箱，跟随神舟飞船“八入太空”，成为中国载人航天工程的“标配”。同时，响应国家绿色发展战略，海尔生物医疗先后突破绿色节能的碳氢制冷技术、零碳的太阳能直接驱动制冷技术、更高效低碳的大冷量斯特林制冷技术等，引领行业绿色低碳升级。此外，针对高端医疗器械自主可控战略要求，海尔生物医疗相继攻克自动化低温生物样本库技术、主动式航空温控集装箱技术等，持续推动高端医疗装备国产化。

自动化低温生物样本库落地南方海洋实验室海洋生物资源库

基于自身在生物安全医用装备领域的探索实践，海尔生物医疗启动“面向生物安全的医用装备标准化研究”项目，围绕生物安全产业标准化建设“内外兼修”。该项目将通过对适用于产品及方案全生命周期的标准管理机制，涵盖技术规范、产品安全、产品性能、研发设计等在内的企业标准体系，以及技术成果标准化转化机制等全方位的研究，对内制定严于国家行业标准的企业标准，加强企业标准化建设；对外践行国家标准化建设企业责任，加快生物安全医用装备相关行业标准的制定，不断提升中国生物安全医用装备制造业标准水平。随着项目有序推进，海尔生物医疗未来将以标准引领，促进生物安全产业高质量发展。

值得一提的是，得益于在生物安全领域的先行探索，截至2022年6月底，海尔生物医疗已担任SAC/TC338、SAC/TC338/SC1、SAC/TC559、SAC/TC221、SAC/TC119标准化技术委员会的委员单位，并牵头或参与起草25项国家、行业、团体标准及技术规范。

打造生物安全创新高地，构筑生命健康安全保障

当前，“面向人民生命健康”已成为科技发展新方向。在关乎人民生命健康的生物安全领域，加强关键核心技术攻关，推动产业数字化转型，以增进民生福祉重要且迫切。作为科创企业，海尔生物医疗聚焦人的安全、样本安全、血液安全、疫苗安全等生物安全细分领域，在牢牢掌握关键核心技术的基础上，创新应用物联网、大数据、人工智能等新兴技术，打造生命科学和医疗创新数字场景方案，构建起产业创新高地，为人民生命健康安全构筑保护屏障。

围绕“人的安全”，海尔生物医疗研发出高性能生物安全柜系列产品及实验室物联网智慧管理系统，提高危险生物因子的防范能力的同时，实现了从单个设备到实验室整体系统的协同防控升级；并创新研发的核酸采样舱等生物安全防护装备，为常态化疫情防控提供有力保障。聚焦样本安全，海尔生物医疗突破深低温复叠制冷技术、自动化生物样本库、航空温控、航天冷链等生命科学领域“卡脖子”难题，实现了高端医疗装备的自主可控，为各种珍贵生物样本的高质量保藏和开发利用提供安全高效的技术保障。

针对血液安全，海尔生物医疗加快从献血者“血管”到用血者“血管”的全产业链布局,运用物联网等数字手段，构建起从血液采集、制备、存储、运输到应用等覆盖血站、浆站、医院全场景生态，为百姓安全用血筑牢根基。立足疫苗接种安全，海尔生物医疗则为疾控部门和社区卫生服务中心等单位，定制覆盖疫苗从研发、运输、存储到接种全链条、全场景的数智疫苗全场景方案，确保人不错、苗不错，全流程信息可追溯，保障疫苗接种安全。

海尔生物医疗“端→网→云”城市级数字血液安全监控管理平台

始终践行科技为民使命担当，海尔生物医疗多项生物安全创新成果获得官方认可。其中，“面向智慧医疗的疫苗与血液大数据管理平台”入选国家工信部大数据产业发展试点示范项目名单；“‘云眼’智慧实验室解决方案”获评国家“2021年智慧安全解决方案优秀案例”；《面向生物安全的高可靠智能支撑装备创制及产业化》项目获颁山东省科技进步一等奖，《面向生物安全的智慧服务管理体系探索与实践》项目荣获山东省企业管理创新成果奖等。

下一步，海尔生物医疗将根据《国家标准化发展纲要》、《山东省人民政府关于贯彻〈国家标准化发展纲要〉推进标准化创新发展的实施意见》及《标准化试点示范项目管理办法》（青市监规〔2020〕1号）等政策要求，进一步细化“面向生物安全的医用装备标准化研究”工作方案，积极推进项目实施，加快研制产出生物安全领域各级各类标准，并以高标准助力高技术创新、引领产业转型升级，为经济社会高质量发展注入强劲动能。

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