2022年8月22日，中国 广州—— “茵爱凝结 芷为健康”绿十字血友病高峰论坛暨绿茵芷(GreenGene F)上市会于8月21日在广州成功举办，这标志着由GC绿十字公司研发生产的注射用重组人凝血因子VIII(商品名：绿茵芷)正式落地中国。

图示：绿茵芷上市会启动仪式

2021年8月，注射用重组人凝血因子VIII绿茵芷获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于血友病A患者(≧ 12周岁)的出血预防和控制治疗，来自真实世界的研究数据显示：绿茵芷止血与预防出血优良率高，能够安全、有效地预防和治疗血友病A。

中国医学科学院血液病医院杨仁池教授表示:“作为第三代重组制剂的注射用重组人凝血因子VIII，拥有更好的稳定性和更高的分泌表达效率，在有效性与安全性上实现平衡。今天，我很高兴能够看到GC绿十字的注射用重组人凝血因子VIII 正式落地中国，希望能帮助更多患者通过科学积极的治疗，回归健康自由人生。”

显著降低年出血率，具有良好的耐受性及安全性

血友病A是一种遗传性出血性疾病，临床表现为关节、肌肉、内脏和深部组织自发性或轻微外伤后出血难止，若不及时治疗可导致关节畸形，严重者甚至可以危及生命。研究数据表明，绿茵芷止血优良率高达91.3%，预防出血优良率高达89.4%，应用于既往未经治疗(PUP)的患者抑制物发生率低于同类进口平均水平[1]。

绿茵芷使用了混合3种Amino-acids高纯度产品的专利技术，采用S/D法进行病毒灭活并采用纳米膜(20nm)的过滤技术，用于去除病毒以及潜在的蛋白聚集体，进一步提升了产品的安全性。在生产全过程中未添加人或动物来源白蛋白，大大降低了病原菌传播风险。

由南方医科大学南方医院孙竞教授牵头开展的国内III期临床研究数据显示：99.8%的新出血事件在接受绿茵芷输注后达到止血效果，使用绿茵芷进行预防治疗可显著降低年出血率(ABR)和关节年出血(AJBR)，提高患者活动水平，改善生活质量，具有良好的耐受性及安全性。

全方位改善血友病的治疗效果、提升患者生活质量，MDT模式势在必行

对于患者来说，血友病的综合管理非常重要。因此，多学科团队(MDT)管理模式应运而生。目前，MDT团队的功能包括：协调、提供治疗、患者登记、数据收集和患者教育等，通过专业中心的协作网能够对患者参与临床试验的条件进行评估，做出更优选择，在有限的资源分配下提供最优的治疗服务。

“以血液科团队为核心的MDT管理对于血友病患者来讲非常重要，无论在病程的哪个阶段都可以对患者进行无缝隙的全病程管理。”中国医学科学院北京协和医院赵永强教授表示，“与非综合治疗相比，MDT管理模式在改善血友病患者管理效果方面有显著优势，能明显降低患者的致残率，延长患者寿命，提高生存质量。我们希望能够通过综合治疗与管理使每一位血友病患者都能够像正常人一样生活，回归社会。”

携手初保基金会，聚焦患者未尽之需，实现患者药物可及

据研究数据显示，我国血友病患者预防治疗比例较低，超过一半患者仅进行按需治疗，极少数进行预防治疗，从而造成我国血友病患者诊断及治疗均存在延迟。[2]

“预防治疗是血友病规范治疗的重要组成部分，按需治疗患者的平均年出血率(ABR)明显高于预防治疗。”南方医科大学南方医院孙竞教授强调：“目前，我国已具备血友病预防治疗的基本条件，应积极推行预防治疗，以降低我国血友病患者致残率，提高生活质量。”

基于以上背景，GC绿十字携手中国初级卫生保健基金会落地“茵爱凝结，行无芷境”血友病患者援助项目，减轻患者治疗的经济负担，促进血友病患者接受规范化预防治疗，避免出血导致的关节损坏和残疾，拥有健康生活。

中国初级卫生保健基金会曹锡荣理事长出席活动并表示：“非常感谢GC绿十字对血友病患者援助项目的大力支持，希望携手社会各方爱心力量，共同为更多患者提供援助和关爱，成为中国血友病保障机制的有益补充，最大程度减轻患者经济负担，鼓励患者积极面对治疗，帮助他们回归日常社会生活。”

图示：“茵爱凝结 行无芷境”血友病患者援助项目启动仪式

深耕治疗领域50余年，GC绿十字对血友病的创新治疗从未止步

以人为本一直是GC绿十字创办的理念之一，虽然罕见病研发投入巨大，但为践行这一理念，GC绿十字始终坚持不懈地进行罕见病药物研发，并积极探索为患者提供更全面的服务，韩国血友病基金会便因此诞生，在韩国血友病综合管理取得了显著的成效。

为了将这一成功模式引入中国，GC绿十字作为发起人之一成立广州GC-复大国际血友康复中心，并于5月份投入试运行，希望能更好地为广州及周边地区的血友病患者提供专业、便捷的诊疗服务。

“非常荣幸能与中国初级卫生保健基金会一起，为经济困难的血友病A患者解忧纾困，希望能以此增强患者治疗信心，通过治疗有效控制出血，避免残疾，提高生活质量。”安徽格林克医药销售有限公司金锡勋总经理表示：“我们期待随着绿茵芷的正式上市，给中国血友病患者带去更多的治疗选择。中国一直是GC绿十字全球增长战略中至关重要的一部分。作为专注于血友病治疗领域50多年的企业，我们将持续把全球领先的药物和治疗管理理念带入中国，服务好中国血友病患者。未来，公司承诺将持续投入研发疫苗、罕见病领域药物及免疫疗法，为人类健康服务，共同向实现‘健康中国2030’的目标迈进。”

1 Safety and Efficacy of B-domain Deleted Third Generation Recombinant Factor VIII (GreenGene F) in Korean Patients with Hemophilia A: Data from a Post-marketing Surveillance Study." Journal of Korean Medical Science 33.1(2018):. doi:.

2 《基于17779例中国血友病A患者的最新研究分析》医脉通

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