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诗塔弗皮肤护理课堂:聊聊医用敷料的防腐剂问题

诗塔弗皮肤护理课堂:聊聊医用敷料的防腐剂问题
2022-08-16 09:39:44 来源:财讯网

大家好,我是专注敏感肌护肤问题的丛林医生。

今天和大家聊聊医用敷料(面膜)的防腐剂问题!

1、什么是医用敷料?

这些年医用敷料很火啊,已经到了无人不知无人不晓的程度。

火到这种程度,你真的搞得清什么是医用敷料吗

其实,我国食品药品监督管理局(CFDA)从未批准过医美面膜这样一个类别。医用敷料并没有一个严格的定义,但是护肤品界和皮肤科医生又默认这样一类产品的存在。那么,被皮肤科医生认可的医用敷料(面膜)到底是怎样一类产品呢?

实际上,皮肤科医生认可的医用敷料,一般指的是具有辅助治疗作用的,以贴片面膜形式使用的医用敷料。这种医用敷料在药监局的批准文号为“械字号”,而一般的化妆品面膜的批准文号为“妆字号”。

国家对于药品和医疗器械的监管要远远严于化妆品。因此,同样宣传具有某种功效的面膜,“械字号”敷料的可靠性要远远高于“妆字号”面膜。皮肤科医生认可的医用敷料,正是这类“械字号”医用敷料。

为什么械字号敷料更可靠?

国家对“械字号”产品在生产源头上就有严格的要求,对生产过程中的原料、厂房、质量管控上都更为严格(见下图)。

例如厂房洁净度,30、10或1万级指的是对空气中尘埃颗粒数量的要求。比如30万级,指每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量不超过30万个。1万级就指数量不超过1万个。显然1万级是要求最高的。对于医疗器械都有明确的尘埃颗粒数量要求,而化妆品则没有明确要求,最低的30万级是宜达到,但并非强制。

这样严格的要求,使得在生产过程中细菌、灰尘以及微生物都能得到严格的控制,从而有可能减少最终产品中防腐剂的用量。

亲,你是不是要问,这么严格的标准,是不是医用敷料中都不含防腐剂?

很遗憾,其实不是。

要知道就算是最高标准的1万级,产品也还是有可能被1万个以下的颗粒物所污染。

用敷料(面膜)中有没有防腐剂?

那么,医用敷料中到底有没有添加防腐剂,如果添加了防腐剂,我们可以根据产品说明书看到具体是哪种防腐剂吗?说到这儿,很遗憾的告诉大家,监管部门并没有要求“械字号”产品标出全成分表,反倒是“妆字号”要求必须标出全部成分的名称。出现这种状况,我推测一是由于对药品和化妆品的监管法规不同,二是由于监管部门认为对“械字号”产品的生产要求足够严格,才不做硬性要求的。

我在国家药监局官网查询了几款销售火爆的医用敷料的成分及功效。果不其然,要么是根本没有提加没加防腐剂,要么是没有说明具体使用的是哪类防腐剂。当然,也有标出具体防腐剂的产品。例如下图这款产品,就标明了:本产品由透明质酸钠、注射用水、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、非织造布组成。

猜猜看是哪款医用敷料?对了,就是网上热销的那款医用透明质酸钠修复贴。

再看看下面这款械字号医用敷料:

哈哈,这就是大名鼎鼎的某胶原贴敷料。

看到了吗,含有少量防腐剂,但具体是什么防腐剂就不清楚了。

再看看这款由江苏某公司生产的透明质酸敷料,压根没提到防腐剂的事。

为什么我们会特别关注防腐剂

我们皮肤科医生为什么认可医美面膜?因为它具有辅助治疗作用,并且相对安全。医美面膜除了有补水保湿功效之外,还可抑制和缓解皮炎、敏感性肌肤、痤疮、激光治疗术后等各种原因引起皮肤炎症反应,促进创面愈合与皮肤修复,减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险。是不是很厉害?

可是,含有防腐剂的医美面膜真的好吗?拿某网红医美面膜举例,它含有对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠两种防腐剂。这两种防腐剂属于尼泊金酯类,具有潜在的副作用(有争议)。客观的说,尼泊金酯类防腐剂除了有争议的副作用外,刺激性是比较弱的,用于护肤品中一般不会感受到不适,但是对这类防腐剂过敏并不少见。虽然在面膜中添加量可能不大,可是一张面膜往往可以用到20ml的料体,要知道,一瓶精华也不过30ml而已。一般人每次可能也就使用0.2-0.5g的精华或者面霜,这意味着敷一次面膜就会有比擦面霜高出百倍的防腐剂涌到自己的脸上,这大大增加了出现刺激性及过敏的概率

可见,含有防腐剂的医美面膜至少不适合严重敏感肌患者使用这是不是很讽刺,本来被批准用于修复敏感肌的械字号产品,却不适合敏感肌使用。

某网红医用敷料(面膜)的粉丝该来喷我了吧!我们使用这么久,也没有任何不适和过敏反应啊!其实,我只是举个例子,没有要黑它的意思。说白了,防腐剂的刺激及过敏反应就是个概率问题。医用敷料的防腐剂添加量肯定是很低的,因此,出现这些副作用的概率也很低。但再低这个概率还是有啊,你没有出现不适反应,不代表那些皮肤严重敏感的患者不会出现刺激或过敏反应。某网红医用敷料算是良心品牌,至少标出了具体防腐剂名称。其他大多数医用敷料要么不知道有没有加,要么不知道加的哪种,加了多少量!!!

不含防腐剂的医用敷料(面膜)?

所以呢?所以,我们需要一款没有添加防腐剂的并且具有辅助治疗功效的医用敷料!!!那么,市场上到底有满足上述条件的产品吗?

如果你在前几年问我这个问题,我还无法回答你。不过,我最近刚刚得知,国内有一家后起之秀生产的透明质酸敷料,真的是没有添加任何防腐剂哦!让我们看看从药监局官微查到的该产品信息:

这款产品采用安全无残留的蒸汽湿热灭菌方式,无需再添加防腐剂。并且不添加任何色素、香料、激素、表面活性剂等有可能带来安全问题的成分。这款面膜的安全性应该是无可挑剔了。

再来看看面膜的活性成分:透明质酸。作为面膜液唯一的成分“透明质酸原液”,虽成分单一,但是工艺确是复杂,根据肌肤肌理情况,采用了大、中、小、超低四种分子量的透明质酸钠科学复配工艺,真正做到发挥作用,同时单一的成分,有效降低过敏可能。这个就厉害了,四种分子量的透明质酸复配的医用敷料这应该是独家吧,怪不得厂家拿到了国家发明专利

哦,你是不是要问我这是哪个品牌的产品?酒香不怕巷子深,谜底揭晓,是由诗塔弗医药贸易有限公司出品的透明质酸敷料,商品名为“诗塔弗透明质酸敷料”。想买这款又安全又好用的医用敷料?不要问我啊,我也不知道,不过网上应该搜的到。感兴趣的小伙伴(尤其是敏感肌的朋友),自己去问度娘吧!!!

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。

责任编辑:kj005

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