7月22日，国内第8款PD-1产品——普特利单抗注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市！这是创新型生物药领域的又一突破性进展，也是微谱深度布局生物制品研发及实验室服务，助力合作伙伴产品获批上市，为患者带来更多健康解决方案的又一里程碑。

与传统小分子化药相比，生物药因其结构和工艺的复杂性，对整个研发技术流程都提出了更大的挑战。在生物制品研发服务平台下，微谱整合在药品包装材料相容性研究方面的一系列资源，细节上更是针对生物制品的全冷链特点，以全流程精益管理赋能专业技术服务，助力又一款PD-1产品迅速获批上市！

实际上，微谱生物制品研发及实验室服务平台对于助力PD-1抗体药物获批并不陌生。国内首家上市的PD-1产品——君实生物特瑞普利单抗也有微谱生物医药服务的身影。截至目前，我们服务的抗体药物项目已有10余款。

在生物制品研发服务中，PD-1产品的商业化工艺放大质量可比性研究是行业关注的重点。在质量可控的情况下缩短产品研发周期，同时保证检测成本降低至合理区间也是医药企业的核心诉求之一。作为药物研发加速器的科研服务平台，微谱已经在生物制品研发及实验室服务领域，沉淀出一套体系化的研究流程与技术思路，可以有效助力药企产品快速上市。

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