近日,在第六届基因大数据年会感染精准诊断专场上,吉因加病原检测全流程解决方案首次亮相。会议集聚了国家卫健委临检中心微生物室主任胡继红教授、中国科学技术大学附属第一医院马筱玲教授等众多微生物与检验专家,mNGS检测技术的院内落地、规范化操作等热点内容引起参会者关注。
吉因加作为国产化NGS平台的引领者,以国产化、自动化、规范化的全流程解决方案,全面展示了其助力病原检测院内真落地的多项加持优势。
国产化设备,可离线运行,保证生物数据信息安全
近年来,生物数据信息安全日益受到国家的关注和重视。2021年,国家财政部及工信部也出台政策,要求应用于宏基因组的NGS基因测序仪应全部国产。吉因加作为基因检测公司,始终坚持走国产化路线,全面布局mNGS检测平台,可以实现院内离线运行,确保了生物数据信息的安全性。
自动化建库仪——Gene+SP-100
Gene+SP-100采用自动化的流程设计,可对样本进行批量处理,可实现核酸提取、文库制备、纯化等多种复杂功能。可省去人工繁复的建库操作过程,提高NGS制备文库的稳定性,全面提升实验室整体工作效率。
也支持包括外周血、口腔拭子、灌洗液、组织、切片在内的多种样本类型。
图1 自动化建库仪Gene+SP-100
通量可选的测序仪——Gene+Seq-200/2000
Gene+Seq-200/2000两类测序仪在2019年获得国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册证,并于2022年初获批新增“RNA测序”适用范围。目前,Gene+Seq-200/2000两类测序仪可用于DNA、RNA两种核酸类型的测序,应用范围进一步拓展。
图2 国产化测序仪Gene+Seq-2000/200
分析解读一体机——Gene+Box
为了打通NGS临床落地最后一公里,吉因加自主研发的数据自动分析解读一体机Gene+Box,可以在离线化情况下直接读取测序原始数据,准确分析解读,一键化生成检测报告,提供不同病原准确分类层级及用药信息,更好辅助临床判断,助力临床危重感染性疾病的快速诊断。
分析解读一体机Gene+Box
自动化流程,16h完成报告出具,满足临床高时效要求
很多感染性疾病起病急、发病快,对病原检测的时效性要求很高。吉因加搭建全流程自动化平台,可实现从核酸提取、文库构建、上机测序、结果分析到报告出具全流程16h完成,满足了临床的高时效要求,为患者争取更大的生存可能。
图3 病原检测全流程
规范化操作,各环节质控,确保检测结果精准
规范化操作、各环节质控对于病原检测的结果准确性至关重要。吉因加始终贯彻质量第一的原则,建立了各个环节的质控标准并严格执行。从湿实验到干实验,全流程质量把控确保了检测结果的准确性。
图4 全流程质控
吉因加也搭建了专业的运营团队,从实验室勘查、仪器试剂进院、检测流程搭建、人员培训、技术咨询到实验室运营支持,确保平台稳定运营。
成立之初,吉因加以肿瘤为赛道切入,打造了自己在NGS检测技术上专业、可靠的品牌形象。借力可靠的自主品牌测序平台、精准的检测平台以及大数据分析平台,吉因加在感染领域的启航,是继肿瘤国产化落地后“平台+应用”助力NGS检测技术再下一城的重要举措。
吉因加mNGS检测整体解决方案
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