近年来，企业和投资机构们，纷纷行动起来重仓“押注”中国疫苗的未来黄金十年，中慧元通便是其中的一份中坚力量。

2021年8月，乾道基金已投企业—江苏中慧元通生物科技有限公司(以下简称：中慧元通)宣布完成超6亿元Pre-IPO轮融资，就在今年3月份，中慧元通获得了江苏证监局辅导备案受理，即将开启上市的步伐。

中慧元通是一家致力于人用新型疫苗和多联多价创新疫苗生产企业，产品覆盖儿童型/成人型四价流感病毒亚单位疫苗、重组带状疱疹疫苗、九价重组人乳头瘤病毒疫苗等多个重磅品种，在疫苗领域深度布局。

关于中慧元通

中慧元通是一家致力于商业化疫苗产品的开发、创新疫苗品种的研发的生物制品企业，成立于2015年，位于江苏泰州医药高新区，注册资金1.73亿元，一期项目总投资5亿元人民币，二期新增投资20亿元人民币。

中慧元通在泰州拥有170亩生产基地，建有符合国家标准要求的生产车间、中心化验室、动物房以及研发综合楼、动力中心、仓储中心等配套设施，并已经取得疫苗《生产许可证书》、《实验动物使用许可证书》等，用于全管线品种产业化生产。

中慧元通核心团队成员均为来自国内外生物制品生产及研发领域的专业人才，具有多年疫苗研发、生产、检定及管理经验，在研品种儿童型四价流感病毒亚单位疫苗、成人型四价流感病毒亚单位疫苗、重组带状疱疹疫苗、九价重组人乳头瘤病毒疫苗4个一类新药临床批件、23价肺炎球菌多糖疫苗等。

公司曾荣获“江苏省民营科技企业”、“泰州市十佳工业转型创新投资项目”等荣誉称号，在资本市场已经获得了多轮融资，累积融资金额超6亿元。

产品/服务

目前公司已取得儿童型四价流感病毒亚单位疫苗、成人型四价流感病毒亚单位疫苗、重组带状疱疹疫苗、九价重组人乳头瘤病毒疫苗4个一类新药临床批件。

1、四价流感病毒亚单位疫苗

公司利用自有专利技术于2016年完成四价流感病毒亚单位疫苗注册申报，取得2个CFDA批准的生物制品一类新药临床批件。目前已处于Ⅲ期临床试验结束，于2022年3月18日获得NMPA批准上市。

该产品覆盖了世界卫生组织推荐的4种流感病毒株，以其纯度高、不良反应低等特点，更适用于儿童和老年人接种，以预防流感病毒的传染，该产品的获批也标志着我国亚单位流感疫苗走在了世界的前列。

按照中标价格128元计算，流感疫苗整体市场空间可到200亿元，假设四价流感疫苗在流感疫苗占比达80%，则四价流感疫苗市场则为160亿元。

2018 年，我国首个四价病毒裂解非佐剂流感疫苗(华兰生物(20.00 -1.72%,诊股)科技，中国新乡)已在中国上市，用于3岁及以上人群，但是该疫苗尚未应用于 6-35 个月大的幼儿。

而四价流感病毒亚单位疫苗(儿童型)涵盖了6-35个月年龄段，应用范围大大拓展。

目前四价流感疫苗的临床研究有赛诺菲巴斯德、国光生物、智飞生物(99.52 -2.38%,诊股)、大连雅立峰、辽宁成大(13.81 -0.72%,诊股)以及中慧元通，而中慧元通是唯一在研的四价亚单位流感疫苗且获批上市的，中逸安科生物(9.13 -3.69%,诊股)技术股份有限公司四价亚单位流感疫苗正在研发之中。

2、带状疱疹病毒疫苗

带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒引起的感染性疾病，表现为疼痛、瘙痒以及皮疹，病程持续2-4周。

目前国内暂无相关带状疱疹病毒疫苗上市，但已有多家企业开展了带状疱疹疫苗的研发，进度靠前的均使用了减毒疫苗平台，长春高新(193.83 -3.04%,诊股)旗下百克生物(59.08 +1.74%,诊股)进展最快，已到临床3期。

而重组蛋白VZV疫苗国内研发最快的是中慧元通，进入了临床II期试验，成都迈科康、绿竹生物等也有布局。

3、HPV疫苗

HPV是人乳头状瘤病毒的简称，HPV主要感染于人体的皮肤与黏膜，感染后会引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增生，表现为寻常疣、生殖器疣等症状。

2020年中国HPV疫苗合计获得批签发1543万支，金额约136亿元，其中九价疫苗占比近50%。据头豹研究院预测，HPV疫苗市场规模将于2023年达到213.6亿元人民币，年复合增长率达27.3%。

目前，在中国上市的HPV疫苗有三家企业，其中两家进口(默沙东4价和9价、GSK2价疫苗)，一家国产(万泰生物(135.34 -2.52%,诊股)2价疫苗)。

国内生产企业中，泽润生物(沃森)、成都所/北京所、瑞科生物、康乐卫士等众多单位的研发管线中具有不同型号的HPV疫苗。

截至2021年12月，国内在研HPV疫苗管线共涉及18个产品，进入或完成三期临床的本土HPV疫苗产品共有8款，覆盖从多个基因型。

除了上述几个大品种以外，中慧元通正在开发的23价肺炎疫苗和狂犬疫苗也都进入了临床阶段。

其中，公司在研新型人二倍体细胞狂犬疫苗，以其人源化二倍体细胞为基质，使用生物反应器培养出高滴度的狂犬病毒，无致肿瘤性，也是世界卫生组织推荐预防狂犬病毒的金标准疫苗，欧美发达国家广泛使用。

总结

疫苗行业具有很高的行业壁垒，尤其是新《疫苗法》实施以后，对疫苗的研发生产都将从严监管。疫苗行业生产技术要求较高，不允许CMO外包生产且要符合严格的质量管理体系。

如此高的壁垒也造就了疫苗行业的稳定利润空间，而且相比于药，疫苗是健康人打的，因此疫苗是一个比药大得多的机会，疫苗的投资回报率可能远比药品的投资回报率更高，受到了资本的热捧。

随着居民健康意识和支付能力的提高，二类苗将成为疫苗的主力市场，中慧元通瞄准国际市场上的重磅二类苗，优先布局流感疫苗和狂犬疫苗，并联合科研机构迅速研发国外上市但产能严重不足的疱疹疫苗和HPV疫苗，未来为公司创造收益的想象空间巨大。

乾道基金助力大健康产业创新发展

生物医药及医疗科技产业一直是乾道基金深耕的重点投向产业之一，乾道基金拥有一支深耕生物医药产业多年的、经验丰富的，从行业研究、投资管理到企业赋能于一体的专业团队。早在2017年，乾道基金就已开始布局生物医疗健康领域，并在2019年把生物医药与医疗科技领域进一步确立为战略投资方向。

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责任编辑：kj005