免疫治疗自问世以来以其独特的作用机制受到了诸多青睐。尤其是在肿瘤治疗方面，与以往手术、化疗、放疗等治疗方式不同，免疫治疗针对人体自身免疫系统，通过激活人体免疫机能消灭癌细胞。作为免疫治疗的一种

一款名为帕博利珠单抗的免疫检查点抑制剂因其治疗效果理想、适用癌种广泛而备受广大癌症患者关注。

帕博利珠单抗自2018年进入中国市场以来，短短3年时间就获批了多个适应证。2021年9月6日，随着帕博利珠单抗适用于不可切除的局部晚期或转移性食管癌或胃食管交界癌的一线治疗获批，其在华获批适应证已达8个，成为目前中国获批适应证数量最多的免疫治疗药物。

免疫治疗药物帕博利珠单抗填补食管癌“一线”治疗空白

其实在2020年帕博利珠单抗就已获批针对特定条件下食管鳞癌的二线治疗，此次获批则是更进一步，填补了免疫治疗在食管癌“一线”治疗领域的空白，更加振奋人心。“一线获批”代表了着中国晚期食管癌患者可以更早使用免疫治疗；而更早使用则意味着更好的临床获益。

根据帕博利珠单抗获批的临床试验，对比其联合化疗与安慰剂联合化疗的疗效数据，患者分别的中位总生存期（OS）为12.4个月对比9.8个月，这提示了帕博利珠单抗联合含铂化疗为患者带来了明显的生存获益；而到24个月时，因使用帕博利珠单抗而得到肿瘤持续缓解的患者人数是化疗组的3倍。值得一提的是，无论患者的生物标志物表达了多少，均能获得不同程度的获益（这类因素在以往治疗中均对疗效产生较大影响）。此外其他指标，如无进展生存期（PFS）、肿瘤客观缓解率（ORR）等，帕博利珠单抗的疗效也都显示了具有统计学意义的改善，这也进一步证明了免疫治疗联合化疗用于一线治疗晚期食管癌的效果要优于传统化疗治疗方案。

免疫治疗药物帕博利珠单抗对中国食管癌患者效果更佳

在近期举行的ASCO肿瘤大会上还发表了该试验对中国人群亚组的分析。结果显示，帕博利珠单抗联合化疗的中位总体生存期依然高于化疗（10.5个月vs8.0个月），死亡风险可降低49%。此外，虽然研究中入组的中国亚组人群相较于整体人群身体状况更差，但免疫治疗联合用药组依然比安慰剂联用化疗组的肿瘤客观缓解率（ORR）提升了17.3%，接近一倍；而整体人群中的ORR提升值为15.7%，中国亚组甚至更胜一筹,显示出帕博利珠单抗对中国食管癌患者有更佳的治疗效果。

由于我国食管癌患者大多早期症状不明显，约70%患者初次确诊就已发展为局部晚期，手术效果不好；在可开展手术的食管癌患者中，约有一半会在术后发生复发或远端转移，一旦转移后可选择的治疗方法则更为有限；而以化疗为主进行一线治疗，疗效数据亦不甚理想，能为患者带来的生存获益也较为有限。

此次一线治疗方案可显著改善我国晚期食管癌患者的总生存，大幅度降低死亡风险，解决了中国晚期食管癌患者缺乏有效药物可用的问题。

免疫治疗药物帕博利珠单抗一线治疗食管癌安全性也有保证

对于患者尤为关心的药物安全性问题，帕博利珠单抗在所获批的临床试验中也给到令人满意的答复。根据研究人员在临床试验中的观察，联合用药组患者对药物的耐受性均良好，试验中免疫相关不良事件发生率较低，且均处于可控范围，显示出联合疗法良好的安全性。

从二线治疗到一线治疗，从全球数据到中国数据，从食管癌到非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈部鳞癌等更多癌种更多适应证，免疫治疗药物帕博利珠单抗不断“披荆斩棘”，助力癌症治疗进入免疫治疗时代，也为更多中国癌症患者带来了延长生命的希望。

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