2021年6月底，国家药品监督管理局化妆品原料备案信息“上新”了。

国家药品监督管理局更新了两条国产化妆品新原料的备案信息：1.N-乙酰神经氨酸（国妆原备字20210001监测期 武汉中科光谷绿色生物技术有限公司）；2.月桂酰丙氨酸（国妆原备字20210002监测期 苏州维美生物科技有限公司）。这是《化妆品监督管理条例》实施后首次完成化妆品新原料备案。

2021年8月24日，国家药品监督管理局再次公布了最新的化妆品原料备案信息，由维琪科技Winkey自主创新研发，备案号为国妆原备字20210003的新原料——β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺，成为《化妆品新原料注册和备案资料管理规定》新规后申请并通过备案的首个新原料。

在中国化妆品新原料的审批之路并不易。据了解，化妆品新原料的更新已间隔十年之久，美妆行业迎来全面法制化管理新时代之际，化妆品新原料是需要接受《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等的“洗礼”，如此美业方能走向更有序、良性正向的发展。

0003原料——中国化妆品领域“两弹一星”

0003号原料是我国第一个具有自主知识产权的

第一个申请了INCI名称的拟肽分子

第一个化妆品原料法规出台后递交资料申请的化合物

获得备案的0003号新原料前期开发和准备共用了6年时间。完成了新结构设计、活性筛选、功效测试、配方剂型研究、按原料药标准进行多条件的长期稳定性研究（为产品的应用、储存和运输提供可靠的依据）。经实验证明，0003号原料能够促进成纤维细胞和角质层细胞的增殖，提高细胞的黏性，增加I型胶原蛋白的合成，降低弹性蛋白酶的表达，赋予肌肤更好的紧致度。在2014年获得美国CTFA授予INCI Name、同时也获得国家发明专利授权，展示了维琪创新实力。

中国拥有世界级的市场，是打磨产品、创新科研的最佳摇篮。但在化妆品原料领域活性原料的开发创新方面，国内极度缺乏拥有自主知识产权的原料。中国化妆品行业处在尴尬的“受制于人”状态，每年必须从国外进口原料，化妆品原料“被围堵”难题长期存在。

0003原料不仅仅是科研界的骄傲，更承载了国人创新的梦想。早在10年前，深圳维琪医药成立之初，维琪多肽研究院创始人丁文锋博士与一众科研人员无知无畏，从化妆品的源头着手，在化妆品原料的突围上，得到拥有自主知识产权的活性原料，提升国产化妆品原料的技术水平。向全世界证实中国拥有自己的“中国芯”，拥有自己的核心创造力！打造属于中国品牌的功效原料，摆脱从国外进口依赖！

丁文锋博士表示：20年前在整个医药行业都在从事仿制药的时代，我们就开始致力于做“原创药物”创新研发，十几年的努力虽然折戟于三期临床，但是创新的精神始终如一，0003原料就是20年坚守创新的结晶，是我人生的里程碑，也是整个国家在化妆品领域迈向创新的起点。

它是中国化妆品创新原料开发的“两弹一星”，它要撕开一个窗口，告诉世界，在化妆品原料的创新上，中国人也行，而且要一直行，唯有创新才能完成超越，唯有创新才能够突破围堵和卡脖子。希望整个行业都要以此为契机，创新为本，为实现中华民族伟大复兴而贡献自己的力量。

国家级科研平台、多肽领域领军者——丁文锋博士

深圳市维琪医药研发有限公司成立于2011年，创始人丁文锋博士本人也为专业学术研发人才， 1997年毕业于同济医科大学、2000年获中科技大学硕士学位、2005年获北大多肽药物化学博士学位、2009年成为北京军事多肽博士后。2011年带领维琪涉足美容多肽领域，创立中国最早、规模最大、品种最全、最专业的小分子美容多肽企业，被业界称为“美容多肽应用第一人”。自毕业起至今，将自己上交多肽领域二十多年，与其团队申请了近40项发明专利，并成功将研究成果转化成生产力，成为生物科学界科学家代表的佼佼者。

丁文锋博士创办的维琪多肽研究院，是中国首个非盈利性多肽研究机构。是由在生物医药领域从事创新多肽药物研发的高层次专家创建的国家高新技术企业。

法国生物技术领域的重量级专家国际胜肽之父——Dr·Karl Lintner的加入让维琪拥有技术创新“外脑”，更有王超博士、刘琦博士等领袖式科研巨匠，同时合作华中科技大学同济药学院、南方医科大学药学院、北京大学多肽药物研究所、澳门科技大学等高校，不断输送人才，让维琪多肽研究院的科研水平处于国内外领先地位。以多肽研发为立足点，促进多肽研发平台建设、开展多肽基础研究和技术开发、进行多肽产品质量标准的制定、创新研发皮肤活性多肽原料。

多维提升品牌 战略研究思路：

基础研究

01创新研究

包括活性多肽先导研究、多肽结构修饰研究及多肽工艺研究，目前创新开发在研的活性肽50个！相信不久的将来更多维琪创新原料惊喜面市。

02功效评价

细胞评价、动物实验 临床评价，以权威严谨的实验数据验证科学成果。

03质量研究

致力于建立从原料、中间体到皮肤活性物产品等一系列的产品质量标准

制剂研究

运用现代药物制剂理论和技术，开展皮肤活性物新剂型、新工艺、新技术研究。

应用研究

从体验评价、动物实验、临床评价到临床应用

知识产权体系

立足多肽研发 近40项专利成果

创新为本 中国市场未来可期

0003号新原料的成功，为化妆品原料的源头创新提供了基础，意味着将填补更多化妆品领域空白。据了解，除了这款获批的0003号新原料外，维琪目前公司源头创新活性物筛选储备50余个，处于开发的不同阶段。今年预计申请备案新原料10个，以后每年陆陆续续有新原料开发申请备案，涉及的功效有舒缓、保湿、紧致、修护等。

可以说，新原料的开闸，不仅给行业打了一针强心剂，对国家来说，创新力就是国际地位的提升力，是每一位国人的荣耀；对市场来说，原料上受国外限制变小，更多含有中国核心科技的产品即将面市，为国人带来更高性价的国货；对消费者来说，能够享受更多护肤黑科技，带来更好的护肤体验。

聚焦源头创新 0003新原料应用第一家

维琪是国内少数一直坚持基础研究、创新研发的企业，响应国家发展战略，坚持自主创新道路。2021年8月4日，酩媛品牌与维琪多肽研究院签订战略研发合作协议，维琪运用最前沿创新肽技术、最前端肽原料为酩媛定向应用，打造出系列高科技产品。

0003号创新原料一经备案成功，丁文锋博士和酩媛品牌创始人魏苗苗就达成共识，新原料将在第一个运用在酩媛抗衰系列新产品的研发和生产。酩媛凝聚前沿权威科研资源，推陈出新，不断丰富科技新品，打造品牌核心竞争力，为酩媛连锁加盟店带来竞争优势，为终端媛粉们带来更多惊喜，敬请期待！

聚焦源头创新，打造功效“芯片”，研创活性物，是维琪科技Winkey坚守的核心理念，新原料的诞生，这既是属于全行业的创新机遇，也必将引领中国化妆品迈向“芯片”时代。我们相信丁文锋博士会一如既往的带领科研团队持续攻克更多原料创新，中国会拥有更多的自主原料，中国企业和中国化妆品原料拥有更多底气！

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。

责任编辑：kj005