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无创神经调控技术开拓早泄治疗新方向,“电及乐”亮相男科专业大会引发关注

无创神经调控技术开拓早泄治疗新方向,“电及乐”亮相男科专业大会引发关注
2025-05-30 15:50:46 来源:看点时报

2025年5月24日,中国非公立医疗机构协会男科专业委员会二届五次常务委员会议暨“男性大健康产业与男科规范诊疗研讨会”在中国上海隆重召开。会议聚焦男科领域规范诊疗与前沿技术发展,尤其在“神经调控治疗早泄”板块上,一项源自国内研发团队创新研发的无创神经调控技术——电及乐,以其前沿技术创新和临床表现,受到与会专家广泛关注与高度评价。

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从微创到无创:脉冲射频的革新之路

会上,来自北京大学附属第一医院,上海仁济医院,中山大学附属第一医院等国内知名男科中心的临床专家充分交流讨论了脉冲射频(Pulsed Radiofrequency, PRF)在男科早泄治疗中的发展进展。该技术最早应用于疼痛领域已有30年历程,作为一项成熟的,可逆的神经调控技术,在影响神经兴奋性和神经传导方面具有充分的循证医学证据,有效性和安全性有充分临床数据证实,且进入国内外诸多治疗指南。近年来在欧美陆续被报道用于调节阴茎背神经(DPN)兴奋性,从而延长射精潜伏期(IELT),达到治疗早泄的目的。

根据现有三项已经发表的微创脉冲射频治疗早泄的国际研究(2010年、2021年、2023年)显示,PRF技术在不同类型早泄患者中表现出突出疗效,使患者的IELT显著提升,平均延时2-10多倍不等,疗效稳定,安全性良好,均未见严重不良反应报道。值得注意的是,尽管各个研究的样本量较小,且缺乏随机对照研究设计,但与会专家注意到,脉冲射频在每项临床研究里,均是对所有入组患者全部有效,说明该技术在早泄治疗领域有广泛适用性,也符合其神经机理:无论哪种类型的早泄患者,甚至正常男性人群,性刺激信号大都是从阴茎背神经传递到中枢,累积到一定程度就会触发射精发射,脉冲射频能够降低神经兴奋性,阻滞神经信号传导,从而延迟射精。尽管脉冲射频治疗早泄表现出良好的安全性和有效性,但由于其毕竟需要以微创手术方式进行操作,故而在临床实际应用中还是比较受限。翱翔医疗科学家团队由此提出了革命性构想:将医院手术使用的PRF实现无创化、家用化。

“电及乐”:无创PRF创新设备,重新定义健康延时

“电及乐”正是这一构想的落地成果。它是源于全球前沿技术创新,基于10kHz无创脉冲射频技术的男性延时训练设备,通过外置电极片无创贴附阴茎体中部位置区域,电及乐训练器发出的温和的脉冲射频信号可以无创的,精准的作用于接触部位的皮下阴茎背神经,并降低其敏感性,实现每次仅需居家自行隐私使用3分钟、非药物、无麻醉无酒精花椒刺激成分、无创伤的物理降敏训练。

据翱翔医疗公布的观察数据,30例基础IELT在1分钟以下的男性用户在使用电及乐8-12周后,有超过90%的用户IELT延长一倍以上,其中延长3-5分钟的有60%,延长6-10分钟的有30%。全程安全性良好,用户训练依从性良好,使用过程中没有疼痛感或不适感,仅有非常轻微的触动感。

电及乐的使用模式有两种:一种是房事前临时突击使用10-20分钟的物理训练,可临时加强射精控制力,体验即刻延时;另一种是1-2个月里每天进行2次的3分钟训练,训练效果具有累积效应,持续使用的男性大都会体验到越练越强,训练效果稳定后可每周1次训练,或经常房事前临时使用1次,均可维持长期效果。当然也可以上两种方式叠加使用。

值得注意的是,普通大众对于带有”电刺激“字眼的技术可能心存疑虑,担心是否会伤害身体,实际上,以电刺激技术为主的神经调控技术在国际上已有超过50年应用历史,在疼痛,神经系统疾病,尿失禁,心内疾病等诸多与神经系统相关的疾病中有广泛应用,用于人体的电刺激技术首先是被广泛验证安全为前提的各类不同参数方案的微电流,其能量方式是温和的,不会带给身体伤害,以电及乐的脉冲射频技术为例,其输出的功率最高不超过0.125瓦,而医院内用于手术的微创脉冲设备输出功率大致在50瓦左右,电及乐的输出能量不足其百分之一,没有热效应,不会损伤接触部位的神经和皮肤,不进入身体,对身体代谢系统等也不会有损伤,仅仅是通过该能量温和的电场效应,可逆的影响了神经传导,如果较长时间停用,这种对神经的影响也是可以恢复的。

技术机制上,电及乐具备三重神经调节效应:

1. 短期神经兴奋性抑制:训练后可维持数小时局部低敏状态;

2. 短期神经阻滞效应:阻断部分神经信号传导,延缓射精反射;

3. 长期神经可塑性调节: 1-2月的每日训练后,重构射精神经反射路径,逐渐提高自控力,越练越强。

翁迈教授:这是一项来自中国的创新技术,值得深入研究

作为大会特邀点评嘉宾,北京大学第一医院男科专家翁迈教授在点评环节表示:

“我认为‘电及乐’为代表的10KHz无创脉冲射频技术是具有临床研究价值的。它将医院级微创手术使用的神经调控治疗简化为家用级无创物理训练设备,既在机理方面符合循证机制,又兼顾临床实用性,对早泄患者,尤其是对药物无效或不愿长期依赖药物者,带来新的希望。”

翁教授进一步指出:“关于电及乐,我们近半年来有一些应用体会,借这个机会和大家分享一下。从初步的反馈来看,电及乐是安全,有效的,在应用初期,一位病人在一个月后迫不及待的分享了他的体会,就是积极的配合使用电及乐,他的症状在药物治疗的基础上有了进一步改善。其次,产品非常隐私便携,仅打火机大小,使用起来也很方便,一些患者分享,他们在出差中都可以操作,安全性方面也非常好,目前还没有出现副反应反馈。还有一些来自我们临床的体会,鉴于早泄病因的复杂性,早泄治疗大都不是单一方案就能解决所有的问题。除了单独应用,电及乐也可以作为配合药物治疗甚至是外科干预早泄的同时来使用,以期减少药物用量,和更好的达到治疗效果。总的来说,初步体会,电及乐是我们治疗早泄的有效手段,我们也希望翱翔医疗能和临床紧密结合,持续创新研发及开展临床研究,更好的造福男科临床工作。”

展望未来:从中国走向国际的神经调控路径

“电及乐”的发布,标志着无创脉冲射频神经调控技术的无创化、消费级转化上,迈出了创新一步。会议期间,多位男科专家表达了对其技术逻辑、操作便捷性与患者友好度的高度认可,并表示期待在自身临床平台参与后续临床研究验证。

翱翔医疗方面也表示:“我们将持续推进‘电及乐’的临床应用拓展,特别是公司独有的10KHz脉冲射频无创神经调控技术作为一项平台技术,在男科、盆底康复、前列腺疼痛,疼痛,耳鼻喉科等均有广泛应用潜力,未来翱翔医疗将持续开展研发合作,以造福更多患者。”

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责任编辑:kj005

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