传统的中药技术终于要进入眼科领域了——1月25日,广州因明生物医药科技有限公司宣布其研发的全球首创眼科中药QA108颗粒剂即将开展II期临床试验。
因明生物表示,其下属企业珠海岐微生物科技有限公司研发的针对干性年龄相关性黄斑变性(Dry AMD)的全球首创(First-in- Class)眼科中药QA108颗粒剂,已于2022年1月19日获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》,即将开展II期临床试验。
因明生物成立于2019年10月,拥有由多名顶级科学家、专家组成的研发团队和具有全球影响力科学家组成的科学委员会,公司在眼科药物、小分子免疫药物、重组蛋白肉毒素及细胞治疗等领域均已取得具有世界水平的突破性进展。
早在2021年5月份,因明生物宣布其在研产品——针对干性年龄相关性黄斑变性(Dry AMD)的首创(First-in-class)眼科新药QA102通过美国FDA的IND程序,在美国正式开展I期临床试验。
国际知名眼科学者,中山大学中山眼科中心教授、眼科研究所副所长魏来教授表示:“干性AMD是发达社会中最大的致盲眼病,根据补体炎症等经典病因学理论开发的新药至今无一成功。
因而,该病目前是全世界无药可治的眼科顽疾。而因明生物开发的小分子药物QA102,不仅是中国第一个获得美国FDA批准开展临床试验的First-in-class眼科新药,而且是根据全新发病机理研发的、具有自主知识产权的、可能给全球干性AMD病人带来光明的创新药物。因而是中国科学和医学自主创新走向国际舞台的标志性尝试。”
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