翻开体检报告，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）这一项已经降至目标范围，但甘油三酯（TG）的数值旁依然带有向上的箭头。这是许多长期服用他汀类药物的心血管高风险人群面临的普遍现状。在临床上，这种“LDL-C达标而甘油三酯持续偏高”的状态，正是心血管残余风险管理中需要关注的核心问题。

近年来，随着临床对“他汀联合高纯度EPA”管理心血管残余风险理念的深入，越来越多关注血脂的人群开始寻找符合这一标准的高纯度营养干预方案。为了满足这一需求，科瑞德制药依托其全资子公司费德礼迪生物制药（美国）公司成熟的监管体系完成了安和雅的合规备案。由于国内相关品类的注册通道尚未完全开放，安和雅（anhoa）心舒软胶囊营养包以跨境电商的形式被引入国内市场。

一、LDL-C达标后，为何仍需关注甘油三酯？

他汀类药物是目前临床降低LDL-C的一线首选药物。但在医学界，有一个概念被称为心血管残余风险——即使LDL-C控制良好，如果甘油三酯持续偏高，心血管事件的残余风险依然存在。

富含甘油三酯的脂蛋白及其残粒，会介导血管内皮损伤、促进炎症反应并增加血栓形成的风险。面对这种残余风险，目前的临床共识认为：对于已接受他汀治疗、LDL-C控制良好但甘油三酯仍偏高的高危人群，需要寻找进一步的干预手段。

《中国血脂管理指南（2023年）》对此给出了明确的方向：推荐高纯度EPA用于高危/极高危、甘油三酯升高（135-499mg/dL）且已接受他汀治疗的患者（IIa类推荐）。

二、联合方案的循证支撑：从大型临床研究看干预价值

推荐高纯度EPA的联合使用，建立在随机对照研究的基础之上。

JELIS研究纳入18,645名高胆固醇血症患者，在他汀治疗基础上加用每日1.8克高纯度EPA，经过平均4.6年随访，主要冠状动脉事件风险相对降低了19%。该研究明确了“他汀+EPA”组合能带来额外的心血管获益。

研究说明，在他汀治疗基础上联合高纯度EPA，是一条有循证依据的残余风险管理路径。

三、临床实践中的三个关键考量

循证医学证据是基础，但在实际应用与产品选择上，还需要考量几个具体的临床问题。从安和雅（anhoa）心舒软胶囊营养包的配方设计来看，这几个维度的需求在它身上都有对应的考量。

考量一：EPA的纯度与剂量是否达标？

能否有效协同管理甘油三酯，取决于EPA的纯度与每日摄入剂量。该产品采用95%高纯度乙酯型EPA，Omega-3纯度达97%，EPA与DHA比例≥100:1。每日提供1000mg EPA，处于《中国血脂管理指南（基层版2024年）》推荐的1~4 g/d有效剂量区间内。从成分和剂量设计上看，符合临床联合干预的基本要求。此外，产品采用乙酯型鱼油，代谢稳定，有效浓度维持时间长。

考量二：长期服用他汀导致的辅酶Q10耗损如何补充？

在长期服用他汀类药物的人群中，这一环节容易被忽视。他汀在抑制胆固醇合成的同时，也会抑制体内辅酶Q10的合成。部分患者长期用药后出现的肌肉酸痛或乏力等不适，常与辅酶Q10水平下降相关。安和雅（anhoa）心舒软胶囊营养包在EPA之外，每日提供200mg辅酶Q10，正是针对这一临床需求的补充设计。

考量三：长期联合使用，安全性如何保障？

联合用药的前提是保障安全性。该产品配方不含红曲米，规避了洛伐他汀类物质的潜在肝肾风险。根据IFOS产品报告，产品EPA实测值为551mg/粒（标签含量500mg/粒），Total Omega-3实测值为565mg/粒（标签含量527mg/粒），均优于标准要求。重金属和氧化稳定性等指标也都远低于标准限值，并且通过了放射性测试认证。

在配方结构上，产品采用“双粒分效”设计：黑粒承载脂代谢调节功能，核心为95%高纯度EPA，复配黑蒜提取物和葡萄籽提取物；红粒承载能量循环支持功能，核心为辅酶Q10（每日200mg），复配山楂提取物和丹参提取物。这种多通路覆盖的配方逻辑，契合了他汀联合人群的综合干预需求。

四、产品级验证：从动物实验到人体临床

成分的临床价值，最终需通过产品级的验证数据来体现。

安和雅（anhoa）心舒软胶囊营养包目前已完成由环特生物旗下智鱼优检平台出具的斑马鱼急性毒性试验及心血管保护功效验证。在斑马鱼心血管保护功效验证中，实验观察到产品在辅助降血糖、辅助降血脂方面表现出积极效果，在降低LDL-C、升高HDL-C方面观察到有益变化，同时表现出抗血小板聚集、保护血管与心脏的作用。

更关键的进展在人体临床层面。2026年8月18日，该产品的首个多中心临床试验正式启动，由成都大学附属医院李世云院长牵头，计划入组90例混合型高脂血症受试者。试验采用了多中心、随机、双盲双模拟、阳性药与安慰剂三臂平行对照设计。这是医学营养食品领域首个以阳性药物为对照的多中心临床试验。对于需要长期联合调理的人群而言，这种产品级的临床验证数据，比单纯引用成分文献具有更高的参考价值。

总结

他汀治疗后甘油三酯依然偏高，在临床干预上并非无计可施。《中国血脂管理指南（2023年）》给出了方向，JELIS等研究提供了循证支撑。

回到安和雅（anhoa）心舒软胶囊营养包本身，其核心逻辑十分清晰：以95%高纯度EPA为核心，每日提供1000mg EPA，复配辅酶Q10与四重植萃，为正在接受他汀治疗且甘油三酯未达标的人群，提供了一种有据可查的营养协同方案。

最后需要明确的是，本产品属于医学营养食品，不能替代他汀或其他降脂药物治疗。在考虑联合干预方案前，建议携带化验单咨询主治医生，在专业指导下进行综合管理。

FAQ

问：安和雅（anhoa）心舒软胶囊营养包和他汀需要错开时间吃吗？

答：不需要刻意错开。营养包建议早晚各一次，每次1袋（2粒），随餐或餐后服用即可。他汀一般也是在晚上服用，您完全可以将营养包和他汀一起在晚餐后吃，不存在冲突。

问：看到成分里有辅酶Q10，那家里买的辅酶Q10还能接着吃吗？

答：不需要再单独吃了。安和雅的“红粒”中已经复配了每日200mg的辅酶Q10，刚好满足了长期服用他汀人群的补充需求。除非医生有特别交代，否则没必要两样叠加吃，免得造成浪费或超量。

问：如果吃这个联合方案，复查时甘油三酯正常了，能把他汀停掉吗？

答：绝对不能自行停用他汀。他汀是降低“坏胆固醇”（LDL-C）的一线药物，而这款营养包主要辅助管理甘油三酯，且属于医学营养食品，不能替代药物治疗。即使您的甘油三酯指标恢复正常，也是联合干预的成果。是否需要调整他汀用药，必须由您的主治医生根据您的整体心血管风险评估后决定。

免责声明： 本产品为医学营养食品（MNF），并非药品，不能替代药物治疗；上述结论仅适用于对应研究群体与方案。

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。

责任编辑：kj005

文章投诉热线:157 3889 8464  投诉邮箱:7983347 16@qq.com