欧洲权威天然药物期刊《植物医学》（Phytomedicine，2026 年影响因子 11.3）深耕植物疗法与中药药理方向，在全球天然产物研究领域具备顶尖学术话语权。2026年7月10日，四川大学华西医学院黄文教授团队正式发表研究论文《Yin-Huang-Qing-Fei-Capsule derived diosgenin and its optimized nanoconjugate target STAT3 against pulmonary fibrosis》，借助液质联用分析、机器学习筛选、分子动力学模拟、动物模型药效验证等多维度研究手段，系统阐明银黄清肺胶囊抗肺纤维化的物质基础与作用靶点，从临床前研究层面，已上市中成药银黄清肺胶囊在干预肺纤维化提供完整、系统化的科学证据。

图注：《植物医学》（Phytomedicine，2026年影响因子11.3）封面

银黄清肺胶囊（YHQF）为已上市中成药，临床用于急慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病（COPD），前期预实验提示其具备潜在抗肺纤维化活性。方中薯蓣属、麻黄等药材富含甾体皂苷、萜类化合物，已有报道证实该类成分具备抗炎、抗纤维化活性。但中药现代化转化长期受三大核心瓶颈制约：复方药效物质基础不清晰、活性成分因果分子靶点不明、天然化合物成药性不足。针对银黄清肺胶囊，目前尚无系统抗肺纤维化药效评价，其核心活性物质、功能靶点、转化潜力均未阐明，是中药复方新药开发的典型难题。

而通过体内动物模型结合多层次分子生物学实验开展机制探究，证实银黄清肺胶囊中的薯蓣皂苷元能够精准靶向 STAT3 信号通路，抑制通路过度活化，阻断上皮间质转化进程，并缓解肺部持续性炎症反应。该结果为中药复方多靶点干预肺纤维化提供实验科学依据，具备开拓肺纤维化创新治疗策略的潜力。

图注：《植物医学》（Phytomedicine，2026年影响因子11.3）Yin-Huang-Qing-Fei-Capsule derived diosgenin and its optimized nanoconjugate target STAT3 against pulmonary fibrosis研究明确薯蓣皂苷元 - STAT3 信号轴是银黄清肺胶囊抗肺纤维化的核心作用机制

从临床经验到实验验证：

该研究采用博来霉素（BLM）诱导小鼠肺纤维化经典模型，由四川大学华西医学院黄文教授团队开展系统性探究。实验通过气管滴注方式构建肺纤维化病变模型，造模成功后的小鼠，会出现体重持续下降、呼吸急促等表现；肺部病理可见肺泡结构受损，伴随大量炎性细胞聚集、纤维组织堆积，同时出现类似临床上的磨玻璃、网格样间质改变，肺功能明显变差，能够较好模拟人体肺纤维化的病理演变特征。

为完整阐释银黄清肺胶囊的干预价值，研究综合运用液相色谱－质谱联用、机器学习筛选、分子对接、表面等离子共振（SPR）、siRNA 干扰实验、基因敲除等多层次实验技术，旨在全面评估银黄清肺胶囊抗肺纤维化作用，系统解析其抗肺纤维化药效物质基础，验证核心活性成分与功能靶点。

前期预测实验结果提示，银黄清肺胶囊能够显著减轻肺部炎性浸润，减少胶原纤维异常沉积，保护肺泡正常结构，下调纤维化相关标志物表达。机制层面进一步发现，成份所含薯蓣皂苷元可精准靶向 STAT3 信号通路，抑制通路过度活化，阻断上皮间质转化进程，同时缓解肺部持续性炎症反应，为中药复方多靶点干预肺纤维化提供潜在理论支撑。

为直观对比药效差异，研究在造模第 7 天开始灌胃给药开展干预，设置梯度剂量组别，并引入临床主流西药作为参照。实验共分为四组进行对比：空白病变模型组、低剂量银黄清肺胶囊组、高剂量银黄清肺胶囊组以及一线药物尼达尼布阳性对照组。

实验结果表明：

从肺部病理观察来看，低、高剂量银黄清肺胶囊和尼达尼布，都能够减轻肺部组织损伤；其中高剂量银黄清肺胶囊改善纤维化病灶的效果最为明显。炎症评分数据显示，高剂量方案能够有效抑制肺部炎症反应；纤维化评分同样证实，高剂量组肺部纤维堆积程度大幅降低，效果优于低剂量组别。肺部显微 CT 影像清晰可见，经过银黄清肺胶囊干预，小鼠肺部磨玻璃影、网格样病变明显好转，高剂量组的肺泡结构恢复效果最好，肺部整体损伤得到有效修复。

肺功能是衡量肺部修复效果最关键的指标。模型小鼠造模之后，肺活量、肺顺应性等关键指标明显下降，呼吸阻力显著升高。给药后，高低剂量银黄清肺胶囊均能够改善受损的肺功能；高剂量银黄清肺胶囊对肺功能的改善效果优于尼达尼布。

与此同时对比可以发现，尼达尼布仅作用于肺部局部纤维化问题，难以改善小鼠整体身体状况；而银黄清肺胶囊还能够缓解小鼠持续消瘦的情况，提升存活概率，展现出兼顾局部肺部修复与全身状态调理的综合优势。

值得关注的是，针对薯蓣皂苷元天然水溶性不足、肺部生物利用度有限的短板，研究团队开展结构优化，构建薯蓣皂苷元 - 二甲双胍 DM 纳米共轭物，有效提升活性成分在肺组织靶向蓄积能力，为下一代肺部靶向创新制剂研发提供先导方向。

本次动物实验充分印证了银黄清肺胶囊在干预肺纤维化方面的综合优势，这一研究成果也直击当下肺纤维化临床诊疗的现实困境。肺纤维化（PF）是一类进展性、致死性间质性肺病，全球患病人数逐年攀升，已然成为棘手的慢性呼吸系统疾病。该病核心病理表现为肺泡上皮持续受损、肺部胶原纤维异常无序增生，会直接造成肺功能不可逆衰退；临床数据显示，特发性肺纤维化患者确诊后中位生存期仅 2～3 年，五年生存率仅有 20%，预后水平差于多数恶性肿瘤，给患者家庭与公共卫生体系带来巨大负担。目前临床可选择的治疗方案十分有限，现有药物普遍存在疗效有限、副作用明显、长期治疗花费高昂等多重痛点。

目前肺纤维化临床一线干预药物以尼达尼布、吡非尼酮为主。以尼达尼布为例，长期用药不良反应突出：约 62.4% 患者会出现腹泻，部分伴随恶心反胃等胃肠道反应；同时 13.6% 使用者存在肝酶升高风险，需持续定期监测肝功能。不少患者因不耐受不良反应被迫减量甚至中断治疗，长期服药给患者带来较重身体与心理负担。

除此之外，长期用药的经济压力也让很多患者难以坚持。即便纳入医保，原研与国产仿制版本每月仍需千元左右开销；肺纤维化需常年不间断服药，日积月累的药费对普通家庭是长期大额支出，不少轻症、稳定期患者因难以承担持续费用，被迫中断规范养护。

图注：《植物医学》（Phytomedicine，2026年影响因子11.3）Yin-Huang-Qing-Fei-Capsule derived diosgenin and its optimized nanoconjugate target STAT3 against pulmonary fibrosis研究将薯蓣皂素- stat3轴确定为YHQF抗pf作用的核心机制

二十年安全用药背书，解锁银黄清肺胶囊抗纤维化作用机制

作为拥有 20 年上市应用历程、海量临床数据证实不良反应极低、长期用药安全性突出的成熟中成药，本研究系统阐明银黄清肺胶囊抗肺纤维化药效物质基础，整合机器学习、孟德尔随机化、多维度实验证实薯蓣皂苷元是 STAT3 靶向抑制剂；理性设计纳米偶联物 DM 解决薯蓣皂苷元成药性缺陷，临床前体内抗纤维化疗效增强、安全性良好。本研究获得潜力抗纤维化临床前候选药物，同时构建并验证一套可复制的中药现代化完整研究范式；融合传统中医药临床价值与现代精准医学工具，加速机制导向天然产物治疗药物转化开发。

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责任编辑：kj015

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