癌症早筛领域正在经历从技术获批向临床价值转化的关键阶段。尽管多款产品已进入市场，但多数高发癌症仍缺乏便捷的无创筛查手段，单一癌种产品难以满足公共卫生体系对多癌种联合筛查的日益增长的需求。在此背景下，一个技术平台能否支撑起覆盖多种高发癌症的筛查体系，成为行业关注的焦点。

Mirxes觅瑞（股票代码02629.HK）围绕miRNA检测技术搭建了自主ID3EAL平台，该平台性能经《Nature》子刊发表的数据验证，在检测精准度和可识别靶点数量方面具有公开记录。基于该技术平台，觅瑞的产品管线从胃癌起步，逐步向结直肠癌、肺癌及更多癌种延伸，在同一技术框架下形成了覆盖消化道及高发实体瘤的早期筛查产品体系。

胃癌产品奠定平台根基

觅瑞的核心产品觅小卫®（GASTROClear™）基于12种miRNA生物标志物组合，用于胃癌早筛，已累计完成超15000人的前瞻性临床验证。注册临床试验数据显示，其对Ⅰ期胃癌的检测灵敏度为87.5%，阴性预测值达99.53%。目前，觅小卫®已获得中国NMPA三类医疗器械注册证、新加坡HSA三类证、欧盟CE认证，并被授予美国FDA突破性医疗器械称号。这些临床数据与注册经验的积累，为觅瑞后续管线的开发提供了可复用的技术框架与监管路径。

结直肠癌与肺癌的双线推进

在结直肠癌领域，觅瑞启动了基于CADENCE平台的血液早筛中国人群适配项目。该项目采用cfRNA与cfDNA甲基化联合检测的技术路线，在509例独立验证队列中，对结直肠癌的整体AUC达0.944，对Ⅰ期结直肠癌的灵敏度为92.3%。在新加坡，作为东南亚地区规模较大的血液肠癌筛查注册研究之一，该项目已完成6000名受试者的入组。目前，觅瑞在结直肠癌早筛方向已进入临床验证的关键阶段，相关研究工作正在持续推进。

肺癌管线方面，觅瑞推出的无创产品LUNGClear™通过一管外周血评估肺部癌变风险，无需CT设备且无辐射暴露。在马来西亚，该产品已依托觅瑞旗下子公司MyRNA平台启动本地化落地。具体实践中，MyRNA与雪兰莪妇女自强组织（WBS）及本土医疗服务商Selcare合作，面向社区居民开展了LUNGClear™的筛查服务，居民通过简单采血即可获得肺部健康风险评估。同时，MyRNA与马来西亚社会保障机构PERKESO举行战略研讨会，讨论将该产品纳入全国职场公共预防医疗体系的可行性。此外，MyRNA近期与马来西亚国际医药大学（IMU University）签署合作协议，双方将围绕肺癌早筛等方向开展联合研发与本土化临床试验验证，推动实验室检测服务标准化。

多组学融合推进泛癌种布局

在多癌种布局方面，觅瑞提出了“高发癌种单点推进、逐步叠加多组学技术”的研发策略。目前其临床管线已覆盖肝癌、乳腺癌等高发癌种。这一规划依托于ID3EAL平台的开放架构——该平台可兼容cfDNA甲基化、蛋白质组学等多维标志物，通过机器学习模型整合分析。觅瑞采取循序渐进的方式，先在各癌种中完成单癌产品的临床验证和监管路径，再将不同组学数据逐层纳入算法体系，以形成更具覆盖面的检测产品。这种“模块化叠加”的研发思路，既保证了每一步临床证据的扎实积累，也为未来多癌联合检测产品的开发预留了技术接口。

区域合作强化筛查可及性

除了产品研发，觅瑞也注重将技术应用于实际筛查场景。在国内，“护胃中国”项目已在浙江、江西、甘肃等地推进大规模人群筛查，积累真实世界数据。在青海，觅瑞与省工商联签署合作协议，共同推进胃癌早筛在高原地区的落地，通过政企协作将无创检测服务下沉至基层。在海外，泰国医疗集团BDMS旗下N Health团队到访觅瑞杭州总部，双方围绕miRNA肿瘤早筛产品的本土化推广展开交流，探讨依托BDMS的医院网络和N Health的实验室体系，将觅瑞产品引入泰国市场。这些合作项目体现了觅瑞在连接技术研发与区域实际需求之间的桥梁作用。

从胃癌单产品获批，到结直肠癌与肺癌管线的临床推进，再到多癌种研发方向的明确，觅瑞的miRNA平台展示了一条渐进式的技术拓展路径。各阶段的临床数据积累、注册进展和区域性落地项目，共同构成了平台进化的证据链条。随着“护胃中国”百万级真实世界队列研究等项目的持续推进，该平台将在更广泛的人群中接受检验，并为早筛行业的规模化应用提供可参考的实践样本。

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