2026年6月17日，上海 —— 根据协议，这家俄罗斯公司将获得 Armocibart 在俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯及该地区其他国家注册、推广和商业化的独家权利。

俄罗斯生物制药公司 Nanolek 与中国生物制药公司苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（“康宁杰瑞”）已达成战略合作协议，在俄罗斯、欧亚经济联盟（EAEU）、阿塞拜疆和乌兹别克斯坦商业化 Armocibart——一种用于血友病 A 和血友病 B 出血预防的疗法。

该协议是在上海举行的第四届俄中制药合作论坛上签署的。文件由 Nanolek 首席执行官 Evgeny Barinov 和康宁杰瑞的重要股东及董事会成员薛传校共同签署。

根据协议条款，Nanolek 将在约定区域内获得 Armocibart 注册、推广和商业化的独家权利，并将作为上市许可持有人。

“我们很高兴能与 Nanolek 开启合作，该公司在将创新药物引入俄罗斯和欧亚市场方面拥有丰富经验。我们相信，此次合作将有助于让更多患者能够广泛受益于现代血友病预防方法。”薛先生表示。

Armocibart 是一种皮下注射药物，用于预防伴或不伴抑制物的血友病 A 和血友病 B 的出血。皮下给药方式对患者而言更为便捷。

血友病伴抑制物是指患者体内产生针对凝血因子 VIII（血友病 A）或 IX（血友病 B）的抗体的状态。这些抗体 [即抑制物] 会中和相应因子，降低替代疗法的疗效，使标准血友病治疗失效。

对于俄罗斯而言，将 TFPI 抑制剂引入临床实践，将为血友病 A 和 B 患者（无论是否存在凝血因子抑制物）提供一种同类首创（first-in-class）的预防出血疗法。

血友病是一种罕见的遗传性出血性疾病，其特征为凝血功能障碍。它由编码凝血因子 VIII 或 IX 的基因突变引起。平均确诊年龄约为两岁。

“根据俄罗斯患者登记数据，目前全国有超过 8500 名血友病 A 和 B 患者。对其中许多人来说，规律治疗对于维持生活质量和预防严重并发症至关重要。我们将与康宁杰瑞的合作视为发展我们孤儿药产品组合、扩大俄罗斯患者获得现代生物技术疗法的重要一步。”Evgeny Barinov 表示。

Armocibart 目前正在伴或不伴抑制物的血友病患者中进行 III 期临床试验。中国的试验预计于 2027 年年中完成。

关于公司

Nanolek 是一家俄罗斯生物制药公司，成立于 2011 年，是俄罗斯儿童疫苗的主要生产商。其产品组合包括预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎以及 b 型流感嗜血杆菌、脑膜炎球菌和肺炎球菌感染的疫苗。2025 年 3 月，Nanolek 获得了首款俄罗斯国产人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的上市许可。除疫苗外，公司产品线还包括肿瘤血液病和罕见病药物。自 2020 年起，Nanolek 被列入俄罗斯经济系统重要性企业名录。公司拥有超过 800 名员工。

关于康宁杰瑞

苏州康宁杰瑞（Alphamab） 是一家中国生物制药公司，成立于 2008 年。公司专注于先进生物技术药物的研发，研发中心位于苏州，拥有超过 100 名研究人员。康宁杰瑞积极与全球领先的科研机构和制药公司合作，开发创新疗法。

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